Voriconazole Accord
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
14-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-03-2016
Активна съставка:
вориконазол
Предлага се от:
Accord Healthcare S.L.U.
АТС код:
J02AC03
INN (Международно Name):
voriconazole
Терапевтична група:
Антимикотиков за подаване на заявления, получени триазола
Терапевтична област:
Aspergillosis; Candidiasis; Mycoses
Терапевтични показания:
Вориконазол обширн-спектър, триазольное противогъбични средство и е показан при възрастни и деца на възраст от две години и по-горе, както следва:лечение на инвазивна аспергилоза;лечение candidaemia на пациенти с нейтропенией;лечение Флуконазол-резистентных сериозен инвазивна кандида инфекция (включително и с. krusei);лечение на тежки гъбични инфекции, причинени от Scedosporium СПП и. и Fusarium ѕрр. Вориконазол споразумение трябва да се предписва предимно на пациенти с белег, вероятно застрашаващи живота инфекции.
Каталог на резюме:
Revision: 17
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2013-05-16
Листовка
51
Б. ЛИСТОВКА
52
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ВОРИКОНАЗОЛ ACCORD 50 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
ВОРИКОНАЗОЛ ACCORD 200 MG ФИЛМИРАНИ
ТАБЛЕТКИ
Вориконазол (Voriconazole)
_ _
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Вориконазол Accord и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Вориконазол Accord
3.
Как да приемате Вориконазол Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Вориконазол Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допъл
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Вориконазол Accord 50 mg филмирани
таблетки
Вориконазол Accord 200 mg филмирани
таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Вориконазол Accord 50 mg
филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 50 mg
вориконазол (voriconazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 63 mg лактоза
(като монохидрат).
Вориконазол Accord 200 mg
филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 200 mg
вориконазол (voriconazole).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 251 mg лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Вориконазол Accord 50 mg филмирани
таблетки
Бели до почти бели кръгли филмирани
таблетки с диаметър приблизително 7,0
mm, с
вдлъбнато релефно означение “V50”
върху едната страна и гладки от
другата страна.
Вориконазол Accord
200 mg филмирани таблетки
Бели до почти бели кръгли филмирани
таблетки с дължина приблизително 15,6 mm
и ширина
7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение
“V200” върху едната страна и гладки от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Вориконазол Accord е широкоспектърен
триазо
Прочетете целия документ
