Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
vardenafiil
Bayer AG
G04BE09
vardenafil
Uroloogilised ravimid
Erektiilne düsfunktsioon
Erektsioonihäire ravi täiskasvanud meestel. Erektiilne düsfunktsioon on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni, mis on piisav seksuaalse jõudluse rahuldamiseks. Selleks, et Vivanza, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Vivanza ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Revision: 28
Endassetõmbunud
2003-03-04
47 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 48 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIVANZA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID vardenafiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vivanza ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vivanza kasutamist 3. Kuidas Vivanza’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vivanza’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIVANZA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vivanza sisaldab vardenafiili, mis kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ravimite klassi. Neid ravimeid kasutatakse täiskasvanud meestel erektsioonihäire raviks. See on seisund, mis põhjustab erektsiooni tekkimis- ja säilitamisraskusi. Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega. Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga. Sõltumata põhjusest ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes sugutis piisaval hulgal verd kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks. Vivanza toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral. See vähendab erektsiooni kadumist põhjustava keemilise aine toimet organismis. Vivanza võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIVANZA KASUTAMIST VIVANZA’T EI TOHI VÕTTA - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni tunnused on Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg vardenafiili (vesinikkloriidina). Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg vardenafiili (vesinikkloriidina). Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg vardenafiili (vesinikkloriidina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Vivanza 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’v’ ja teisel küljel number “5“. Vivanza 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’v’ ja teisel küljel number “10“. Vivanza 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on ’v’ ja teisel küljel number “20“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäire on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsiooni rahuldavaks suguliseks vahekorraks. Vivanza efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Kasutamine täiskasvanud meestel _ Soovitatav annus on 10 mg, mis tuleb vajadusel sisse võtta 25...60 minutit enne seksuaaltegevust. Sõltuvalt toimest ja taluvusest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni. Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg. Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas. Vivanza’t võib manustada söögiaegadest sõltumatult. Toime algus võib edasi lükkuda, kui ravimit manustatakse koos rasvarikka toiduga (vt lõik 5.2). _Patsientide erirühmad _ _Eakad (> 65-aastased) _ Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida. Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest Прочетете целия документ