Vectra Felis
Страна: Европейски съюз
Език: словенски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-02-2022
Данни за продукта
(SPC)
07-02-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
19-11-2019
Активна съставка:
pyriproxyfen, dinotefuran
Предлага се от:
CEVA Santé Animale
АТС код:
QP53AX73
INN (Международно Name):
pyriproxyfen, dinotefuran
Терапевтична група:
Mačke
Терапевтична област:
Antiparasitic izdelkov, insekticidi in repelenti, Druge ectoparasiticides za lokalno uporabo, pyriproxyfen, kombinacije
Терапевтични показания:
Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations (Ctenocephalides felis) na mačke. Ena aplikacija, preprečuje bolh okužbe za en mesec. Prav tako preprečuje razmnoževanje bolhe z zaviranjem bolh pojavom v okolju mačka za 3 mesece.
Каталог на резюме:
Revision: 5
Статус Оторизация:
Pooblaščeni
Дата Оторизация:
2014-06-06
Листовка
16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francija
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke
dinotefuran/piriproksifen
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak 0,9 ml aplikator kožnega nanosa vsebuje: 423 mg dinotefurana in
42,3 mg piriproksifena.
Brezbarvna do bledo rumena raztopina za kožni nanos.
4.
INDIKACIJE
Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ubija bolhe (
_Ctenocephalidec felis)_
na okuženih mačkah
in preprečuje nadaljnjo okužbo še en mesec po nanosu. Prav tako
preprečuje razmnoževanje bolh tako,
da zavira pojavljanje nezrelih bolh v okolju mačke tri mesece.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mačkah ali mladičih mačk, ki so lažji od 0,6 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na
katerokoli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
V redkih primerih je mogoče opaziti rahlo luščenje, prehodno
rdečino na koži in izgubo dlak, ki
običajno izginejo spontano brez zdravljenja.
Prehodni nevrološki znaki, kot so tresenje mišic ali letargija, se
lahko pojavijo zelo redko, zlasti po
lizanju mesta nanosa.
Zelo redko se lahko na mestu nanosa pojavijo prehodni kozmetični
učinki kot so mokra dlaka in beli
suhi ostanki, ki lahko ostanejo do 7 dni; vendar ti učinki po 48 urah
navadno niso več opazni. Te
spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila za uporabo
v veterinarski medicini.
Zelo redko se lahko pojavijo druge motnje na mestu nanosa, kot so
rdečina na koži, srbenje, lezije in
vnetje.
Zelo r
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA(E):
Vsak 0,9 ml aplikator kožnega nanosa vsebuje:
dinotefuran…………………..423 mg
piriproksifen…………………..42,3 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kožni nanos, raztopina.
Brezbarvna do bledo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje in preprečevanje bolhavosti (
_Ctenocephalides_
_felis_
) pri mačkah.
En nanos zdravila preprečuje okužbo z bolhami en mesec. Prav tako
preprečuje razmnoževanje bolh
tako, da tri mesece zavira pojavljanje bolh v okolju mačke.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri mačkah ali mladičih mačk, ki so lažji od 0,6 kg.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Potreben je nanos zdravila pri vseh mačkah v gospodinjstvu. Pse v
istem gospodinjstvu je treba
zdraviti samo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je
odobreno za uporabo pri psih.
Bolhe se lahko zaredijo tudi v košari živali, odejah in na drugih
mestih, kjer živali običajno ležijo, kot
so preproge in oblazinjeno pohištvo. V primerih obsežne infestacije
bolh in v začetku preventivnih
ukrepov je treba taka mesta redno sesati in uporabiti ustrezne
insekticide.
Učinek šamponiranja na učinkovitost zdravila ni bil ocenjen.
V primeru suma na dermatitis (srbenje in draženje kože) se
posvetujte z veterinarjem.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Varnost zdravila pri mačkah, mlajših od 7 tednov ali lažjih od 0,6
kg ni bila ugotovljena (glejte poglavje
4.3).
Po nenamernem zaužitju, se lahko pojavijo prehodne reakcije kot so
slinjenje, neobičajno blato in
bruhanje, ki pa brez zd
Прочетете целия документ
