Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
püriprool
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Koerad
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides canis ja C. felis) koertel. Uute kirpudega nakatumise efektiivsus püsib vähemalt 4 nädalat. Ravi ja ennetamise puukide nakatumise (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) koerad. Efektiivsus puukide vastu püsib 4 nädala jooksul.
Revision: 10
Volitatud
2006-12-18
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT PRAC-TIC TÄPILAHUS KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksamaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele Püriprool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva lahusena, mis on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks nahal. Ühe pipetiga manustatakse: ANNUS PÜRIPROOL Prac-tic väga väikestele koertele 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic väikestele koertele 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic keskmist kasvu koertele 2,2 ml 275 mg Prac-tic suurtele koertele 5,0 ml 625 mg Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321). 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirbunakkuse ( _Ctenocephalides canis_ ja _C. felis_ ) ravi ja profülaktika koertel. Puuginakkuse ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _ _Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_ ) ravi ja profülaktika koertel. Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala jooksul. 34 Puuginakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic’i puugivastane toime kestab 4 nädalat. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel. See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht. Mitte kasutada küülikutel. 6. K Прочетете целия документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Püriprool 125 mg Ühe pipetiga manustatakse: ANNUS PÜRIPROOL Prac-tic väga väikestele koertele 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic väikestele koertele 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic keskmist kasvu koertele 2,2 ml 275 mg Prac-tic suurtele koertele 5,0 ml 625 mg ABIAINED: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks kasutamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Koer. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kirbunakkuse ( _Ctenocephalides canis_ ja _C. felis_ ) ravi ja profülaktika koertel. Edasise kirbunakkuse vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat. Puuginakkuste ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, _ _Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) ravi ja profülaktika koertel. Puukidevastane toime püsib 4 nädalat. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3 Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga) loomadel ega haigusest paranevatel loomadel. See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht. Mitte kasutada küülikutel. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude tõrjeks. Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele. Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat keskkonda tolmuimejaga puhastada ja sobiva insekti Прочетете целия документ