Страна: Европейски съюз
Език: испански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
ácido cólico
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Terapia biliar y hepática
Metabolismo, errores innatos
El Ácido cólico FGK, está indicado para el tratamiento de los errores innatos del primario de la síntesis de ácidos biliares, en bebés de un mes de edad para el continuo tratamiento de por vida hasta la edad adulta, que abarca los siguientes única enzima defectos:esterol 27-hidroxilasa (que se presenta como cerebrotendinous xanthomatosis, CTX), la deficiencia;2- (o alfa) methylacyl-CoA racemasa (AMACR), la deficiencia;colesterol 7 alfa-hidroxilasa (CYP7A1), la deficiencia de.
Revision: 14
Retirado
2015-11-20
Medicamento con autorización anulada 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100678/2016 EMEA/H/C/002081 RESUMEN DEL EPAR PARA EL PÚBLICO GENERAL Kolbam ácido cólico El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kolbam. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso. No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kolbam. Para más información sobre el tratamiento con Kolbam, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico. ¿QUÉ ES KOLBAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA? Kolbam es un medicamento que contiene el principio activo ácido cólico. Este compuesto es un «ácido biliar primario», es decir, uno de los principales componentes de la bilis (un líquido que produce el hígado y que ayuda a digerir las grasas). Kolbam está autorizado para el tratamiento, durante toda la vida, de adultos y niños a partir de un mes de edad que no pueden producir suficientes ácidos biliares primarios, como el ácido cólico, debido a ciertas anomalías genéticas que dan lugar a una carencia de las siguientes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilasa; 2-metilacil-CoA racemasa; o colesterol 7 -hidroxilasa. Cuando faltan los ácidos biliares primarios, el organismo produce ácidos biliares anormales que pueden dañar el hígado y desencadenar una insuficiencia hepática potencialmente mortal. Esta patología se conoce como «errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios». Dado que el número de pacientes afectados por errores congénitos en la síntesis de los ácidos biliare Прочетете целия документ
Medicamento con autorización anulada 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100678/2016 EMEA/H/C/002081 RESUMEN DEL EPAR PARA EL PÚBLICO GENERAL Kolbam ácido cólico El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kolbam. En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso. No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kolbam. Para más información sobre el tratamiento con Kolbam, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico. ¿QUÉ ES KOLBAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA? Kolbam es un medicamento que contiene el principio activo ácido cólico. Este compuesto es un «ácido biliar primario», es decir, uno de los principales componentes de la bilis (un líquido que produce el hígado y que ayuda a digerir las grasas). Kolbam está autorizado para el tratamiento, durante toda la vida, de adultos y niños a partir de un mes de edad que no pueden producir suficientes ácidos biliares primarios, como el ácido cólico, debido a ciertas anomalías genéticas que dan lugar a una carencia de las siguientes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilasa; 2-metilacil-CoA racemasa; o colesterol 7 -hidroxilasa. Cuando faltan los ácidos biliares primarios, el organismo produce ácidos biliares anormales que pueden dañar el hígado y desencadenar una insuficiencia hepática potencialmente mortal. Esta patología se conoce como «errores congénitos en la síntesis de ácidos biliares primarios». Dado que el número de pacientes afectados por errores congénitos en la síntesis de los ácidos biliare Прочетете целия документ