Страна: Европейски съюз
Език: словашки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Imunologické prístroje pre sviňovité
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Ďalším kľúčovým prispievateľom k odrôd chlpov, skatole, môže byť tiež znížený ako nepriamy účinok. Agresívne a sexuálne (montážne) správanie sa tiež znižuje. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
oprávnený
2009-05-11
18 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 19 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV IMPROVAC INJEKČNÝ ROZTOK PRE OŠÍPANÉ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Improvac injekčný roztok pre ošípané 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK) Jedna dávka (2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora (GnRF) – proteín konjugát min. 300 μg (syntetický peptidový analóg GnRF konjugovaný s diftéria toxoidom) ADJUVANS: DEAE - Dextran, adjuvans na vodnom základe, nie na báze minerálneho oleja 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlórkrezol 2,0 mg 4. INDIKÁCIA(-E) Samce ošípaných: Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na dočasné imunologické potlačenie funkcie semenníkov. Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho zápachu spôsobeného kľúčovou zlúčeninou kančieho zápachu androstenónom u nekastrovaných samcov ošípaných po nástupe puberty. Nepriamym účinkom vakcinácie môže byť taktiež zníženie ďalšieho kľúčového prispievateľa kančieho zápachu - skatolu. Agresívne a pohlavné (párenie sa) správanie je taktiež znížené. Nástup imunity (vyvolanie anti-GnRF protilátok) sa očakáva v priebehu 1 týždňa po druhej vakcinácii. Zníženie hladín androstenónu a skatolu bolo preukázané od 4 do 6 týždňov po druhej vakcinácii. To odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach v čase vakcinácie už prítomných ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými zvieratami. Zníženie agresívneho a pohlavného (párenie sa) správania možno očakávať do 1 – 2 týždňov po druhej vakcinácii. Samice ošípaných:Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na do Прочетете целия документ
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Improvac injekčný roztok pre ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka (2 ml) obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Analóg gonadotropín uvoľňujúceho faktora (GnRF) – proteín konjugát min. 300 μg (syntetický peptidový analóg GnRF konjugovaný s diftéria toxoidom) ADJUVANS: DEAE -Dextran, adjuvans na vodnom základe, nie na báze minerálneho oleja 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlórkrezol 2,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Samce ošípaných (od 8 týždňov života). Samice ošípaných (od 14 týždňov života) 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Samce ošípaných: Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na dočasné imunologické potlačenie funkcie semenníkov. Použitie ako alternatíva fyzickej kastrácii na zníženie kančieho zápachu spôsobeného kľúčovou zlúčeninou kančieho zápachu androstenónom u nekastrovaných samcov ošípaných po nástupe puberty. Nepriamym účinkom vakcinácie môže byť taktiež zníženie ďalšieho kľúčového prispievateľa kančieho zápachu - skatolu. Agresívne a pohlavné (párenie sa) správanie je taktiež znížené. Nástup imunity (vyvolanie anti-GnRF protilátok) sa očakáva v priebehu 1 týždňa po druhej vakcinácii. Zníženie hladín androstenónu a skatolu bolo preukázané od 4 do 6 týždňov po druhej vakcinácii. To odráža čas potrebný na vylúčenie zlúčenín spôsobujúcich kančí zápach v čase vakcinácie už prítomných, ako aj rozdielnosť v odpovedi medzi jednotlivými zvieratami. Zníženie agresívneho a pohlavného (párenie sa) správania možno očakávať do 1- 2 týždňov po druhej vakcinácii. Samice ošípaných:Vyvolanie tvorby protilátok proti GnRF na dočasné imunologické potlačenie funkcie vaječníkov (potlačenie ruje), aby sa znížil výskyt neželan Прочетете целия документ