Econor
Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
03-09-2019
Данни за продукта
(SPC)
03-09-2019
Доклад обществена оценка
(PAR)
07-12-2018
Активна съставка:
valnemulin
Предлага се от:
Elanco GmbH
АТС код:
QJ01XQ02
INN (Международно Name):
valnemulin
Терапевтична група:
Pigs; Rabbits
Терапевтична област:
Antiinfectives til systemisk brug
Терапевтични показания:
PigsThe behandling og forebyggelse af svin dysenteri. Behandlingen af kliniske tegn på porcin proliferativ enteropati (ileitis). Forebyggelse af kliniske tegn på svinekolonisk spirochaetose (kolitis), når sygdommen er blevet diagnosticeret i besætningen. Behandling og forebyggelse af svine enzootisk lungebetændelse. Ved den anbefalede dosis på 10-12 mg / kg nedsættes lungelæsioner og vægttab, men infektion med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.. RabbitsReduction af dødelighed under et udbrud af smitsomme kanin enteropathy (ERO). Behandlingen bør startes tidligt i udbruddet, når den første kanin er diagnosticeret med sygdommen klinisk.
Каталог на резюме:
Revision: 21
Статус Оторизация:
autoriseret
Дата Оторизация:
1999-03-12
Листовка
26
produktet. I en felttest udviste behandlede kaniner en lavere
forekomst af impaktion og diarré end
ubehandlede kaniner (hhv. 4 % og 12 % vs. 9 % og 13 %). Impaktion ses
oftere hos kaniner, der dør.
Tympanisme rapporteres oftere hos kaniner, der behandles med
produktet, end hos ubehandlede
kaniner (27 % vs. 16 %). En stor del af de tympaniske kaniner kommer
sig.
Ansvarsbevidst brug af antimikrobielle midler:
Anvendes udelukkende i tilfælde af bekræftede udbrud af epizootisk
enteropati hos kaniner (ERE), når
der er stillet en klinisk diagnose, som er bekræftet med nekropsi.
Undlad profylaktisk anvendelse.
Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal
tages i betragtning, når produktet
anvendes.
Anvendelse
af
produktet
på
en
måde,
der
afviger
fra
vejledningen
i
indlægssedlen,
kan
øge
forekomsten
af
bakterier,
der
er
resistente
over
for
valnemulin,
og
reducere
pleuromutiliners
effektivitet.
Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der
administrerer lægemidlet til dyr:
Ved iblanding af produktet og håndtering af det færdige foder bør
man undgå direkte kontakt med
huden og slimhinderne. Der bør anvendes handsker ved håndtering af
det veterinærmedicinske
produkt. I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld skal der
straks søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Personer med
kendt overfølsomhed overfor
valnemulin skal behandle det veterinærmedicinske produkt med
forsigtighed.
Drægtighed og laktation:
Undersøgelser med rotter og mus har ikke vist tegn på
teratogenicitet, men sikkerhedsprofilen af
stoffet hos drægtige og diegivende søer er ikke blevet undersøgt.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Det har vist sig, at der kan forekomme interaktioner mellem valnemulin
og ionoforer som monensin,
salinomycin og narasin, hvilket kan resultere i tegn, der ikke kan
skelnes fra ionoforer-forgiftning.
Svin og kaniner bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin,
salinomycin eller naras
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Econor indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
AKTIV STOF:
Valnemulin
hydrochlorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Svarende til
valnemulin base
500 mg/g
100 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Premix til medicineret foder.
Hvidt til let gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin og kaniner
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
ECONOR 50%
Behandling og forebyggelse af svinedysenteri.
Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis
(ileitis).
Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose
(colitis), når sygdommen er
diagnosticeret i besætningen.
Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin. Ved den
anbefalede dosis på 10-12
mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion
med
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
elimineres ikke.
ECONOR 10%
Svin:
Behandling og forebyggelse af svinedysenteri.
Behandling af kliniske tegn på porcin proliferativ enteritis
(ileitis).
Forebyggelse af kliniske tegn på porcin colonic spirochaetose
(colitis), når sygdommen er
diagnosticeret i besætningen.
Behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin. Ved den
anbefalede dosis på 10-12
mg/kg legemsvægt reduceres lungelæsioner og vægttab, men infektion
med
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
elimineres ikke.
3
Kaniner:
Reduktion af dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati
hos kaniner (Epizootic Rabbit
Enteropathy - ERE).
Behandlingen skal startes tidligt i udbruddet, når den første kanin
er klinisk diagnosticeret med
sygdommen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får
ionoforer.
Undgå at overdosere til kaniner – øgede doser kan for
Прочетете целия документ
