Zepatier
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
21-11-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
09-02-2022
Активна съставка:
днес компанията открива, развива, grazoprevir
Предлага се от:
Merck Sharp & Dohme B.V.
АТС код:
J05AP54
INN (Международно Name):
elbasvir, grazoprevir
Терапевтична група:
Direct acting antivirals, Antivirals for systemic use, Antivirals for treatment of HCV infections
Терапевтична област:
Хепатит C, хроничен
Терапевтични показания:
ZEPATIER is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (HCV) генотип-специфична активност виж раздели 4. 4 и 5.
Каталог на резюме:
Revision: 13
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2016-07-22
Листовка
47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEPATIER 50 MG/100
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елбасвир/гразопревир (
el
basvir/grazoprevir
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА
ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора
.
То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZEPATIER и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZEPATIER
3.
Как да приемате ZEPA
TIER
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
ZEPATIER
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна
информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER
ZEPATIER е противовирусно лекарство,
което съдържа активните
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Прочетете целия документ
