Zoledronic acid Teva Generics

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الإيطالية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

اشتر الآن

العنصر النشط:

acido zoledronico monoidrato

متاح من:

Teva Generics B.V

ATC رمز:

M05BA08

INN (الاسم الدولي):

zoledronic acid

المجموعة العلاجية:

I bifosfonati

المجال العلاجي:

Osteoporosis; Osteitis Deformans

الخصائص العلاجية:

Trattamento di osteoporosisin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di fratture, compresi quelli con i recenti basso trauma con frattura dell'anca. Trattamento dell'osteoporosi associata sistemica a lungo termine con glucocorticoidi therapyin post-menopausa womenin adulti menat aumento del rischio di frattura. Trattamento del morbo di Paget delle ossa negli adulti.

ملخص المنتج:

Revision: 2

الوضع إذن:

Ritirato

تاريخ الترخيص:

2014-03-27

نشرة المعلومات

                                53
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
54
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO ZOLEDRONICO TEVA GENERICS 5 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE
Acido zoledronico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista, o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Acido Zoledronico Teva Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Acido Zoledronico
Teva Generics
3.
Come usare Acido Zoledronico Teva Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Zoledronico Teva Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACIDO ZOLEDRONICO TEVA GENERICS E A CHE COSA SERVE
Acido Zoledronico Teva Generics contiene il principio attivo acido
zoledronico. Esso appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati bisfosfonati e viene utilizzato per il
trattamento di donne in post-
menopausa e di uomini adulti con osteoporosi o osteoporosi causata da
trattamento con steroidi e del
morbo di Paget osseo negli adulti.
OSTEOPOROSI
L’osteoporosi è una malattia che causa l’assottigliamento e
l’indebolimento delle ossa ed è comune
nelle donne dopo la menopausa ma può anche insorgere negli uomini. Al
momento della menopausa,
le ovaie cessano di produrre l’ormone femminile estrogeno, che
contribuisce a preservare lo stato di
salute delle ossa. In seguito alla menopausa si verifica perdita
ossea, le ossa diventano più deboli e si
rompono più facilmente. L’osteoporosi può anche verificarsi in
uomini e donne a causa dell’uso a
lungo termine di steroidi che può influenzare la robustezza delle
ossa. Molti pazienti con l’os
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

خصائص المنتج

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Acido Zoledronico Teva Generics 5 mg soluzione per infusione in
flaconi
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene 5 mg di acido zoledronico (come monoidrato).
Ogni ml della soluzione contiene 0,05 mg di acido zoledronico anidro
(come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi
•
nelle donne in post-menopausa
•
negli uomini adulti
ad aumentato rischio di fratture, compresi quelli con una recente
frattura dell’anca da trauma lieve.
Trattamento dell’osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo
termine con glucocorticoidi
•
in donne in post-menopausa
•
in uomini adulti
ad aumentato rischio di frattura.
Trattamento del morbo di Paget osseo in adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I pazienti devono essere idratati adeguatamente prima della
somministrazione di acido zoledronico.
Ciò è particolarmente importante per gli anziani e per i pazienti in
terapia con diuretici.
Si raccomanda di associare alla somministrazione di acido zoledronico
un adeguato supplemento di
calcio e vitamina D
_Osteoporosi _
Per il trattamento dell’osteoporosi post-menopausale,
dell’osteoporosi nell’uomo e per il trattamento
dell’osteoporosi associata a terapia sistemica a lungo termine con
glucocorticoidi, la dose
raccomandata è una singola infusione endovenosa di acido zoledronico
5 mg somministrata una volta
all’anno.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità
di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in
funzione dei benefici e rischi potenziali di acido zoledronico, in
particolare dopo 5 o più anni d’uso.
Medicinale non più autorizzato

                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات البلغارية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج البلغارية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البلغارية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإسبانية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الإسبانية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإسبانية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات التشيكية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج التشيكية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور التشيكية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الدانماركية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الدانماركية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الدانماركية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الألمانية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الألمانية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الألمانية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإستونية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الإستونية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإستونية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اليونانية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج اليونانية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اليونانية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الإنجليزية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الإنجليزية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الإنجليزية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفرنسية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفرنسية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللاتفية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج اللاتفية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللاتفية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات اللتوانية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج اللتوانية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور اللتوانية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهنغارية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الهنغارية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهنغارية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات المالطية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج المالطية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور المالطية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الهولندية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الهولندية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الهولندية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البولندية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج البولندية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البولندية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات البرتغالية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج البرتغالية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور البرتغالية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الرومانية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الرومانية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الرومانية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفاكية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفاكية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفاكية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السلوفانية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج السلوفانية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السلوفانية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الفنلندية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الفنلندية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الفنلندية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات السويدية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج السويدية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور السويدية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات النرويجية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج النرويجية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الأيسلاندية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الأيسلاندية 08-08-2016
نشرة المعلومات نشرة المعلومات الكرواتية 08-08-2016
خصائص المنتج خصائص المنتج الكرواتية 08-08-2016
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور الكرواتية 08-08-2016

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات