البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: السويدية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, amlodipine
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna:Add-on therapyTwynsta är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin. Ersättning therapyAdult patienter som fick telmisartan och amlodipin från separata tabletter kan i stället få tabletter av Twynsta innehåller samma komponent doser.
Revision: 13
auktoriserad
2010-10-07
122 B. BIPACKSEDEL 123 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TWYNSTA 40 MG/5 MG TABLETTER telmisartan/amlodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Twynsta är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Twynsta 3. Hur du tar Twynsta 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Twynsta ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TWYNSTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Twynsta tabletter innehåller två verksamma substanser som kallas telmisartan och amlodipin. Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera ditt höga blodtryck: ˗ Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas ”angiotensin-II- receptorblockerare”. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dra ihop sig, vilket leder till att blodtrycket stiger. Telmisartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II. ˗ Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för ”kalciumflödeshämmare”. Amlodipin förhindrar att kalcium transporteras in blodkärlets vägg, detta förhindrar blodkärlen att dra ihop sig. Detta betyder att de båda aktiva substanserna samverkar för att förhindra att dina blodkärl drar ihop sig. Detta leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. TWYNSTA ANVÄNDS för att behandla förhöjt blodtryck hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat med enbart amlodipin. hos vuxna patienter som redan behandlas med separa اقرأ الوثيقة كاملة
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje tablett innehåller 168,64 mg sorbitol (E420). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Blå och vita ovala tvåskiktstabletter med en längd på cirka 14 mm präglade med produktkoden A1 och företagets logo på det vita skiktet. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna: Tilläggsbehandling Twynsta 40 mg/5 mg är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart 5 mg amlodipin. Ersättningsbehandling Vuxna patienter som tar telmisartan och amlodipin tabletter var för sig, kan istället erhålla Twynsta tabletter innehållande samma dos av komponenterna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av detta läkemedel är en tablett dagligen. Den maximalt rekommenderade dosen är en tablett med 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin dagligen. Detta läkemedel är avsett för långtidsbehandling. Administrering av amlodipin tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice rekommenderas inte då biotillgängligheten kan öka hos vissa patienter, vilket resulterar i en ökad blodtryckssänkande effekt (se avsnitt 4.5). _Tilläggsbehandling_ Twynsta 40 mg/5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart 5 mg amlodipin. 3 Individuell dostitrering av komponenterna (dvs. amlodipin och telmisartan) rekommenderas före byte till den fasta doskombinationen. När man anser det kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas. Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin och som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Twynsta 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihy اقرأ الوثيقة كاملة