Rasagiline ratiopharm

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

разагилин

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

N04BD02

INN (الاسم الدولي):

rasagiline

المجموعة العلاجية:

Антипаркинсонови лекарства

المجال العلاجي:

Паркинсонова болест

الخصائص العلاجية:

Разагилин ratiopharm е показан за лечение на идиопатична Паркинсонова болест (Пд) като монотерапия (без леводопа) или като съпътстваща терапия (с леводопа) при пациенти с края на доза колебания.

ملخص المنتج:

Revision: 8

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2015-01-12

نشرة المعلومات

28
Б. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASAGILINE RATIOPHARM 1 MG ТАБЛЕТКИ
разагилин (rasagiline)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasagiline ratiopharm и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasagiline ratiopharm
3.
Как да приемате Rasagiline ratiopharm
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasagiline ratiopharm
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RASAGILINE RATIOPHARM И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Rasagiline ratiopharm съдържа активното
вещество разагилин и се използва за
лечение

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasagiline ratiopharm 1 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 1 mg разагилин
(rasagiline) (под формата на мезилат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка
Бели до почти бели, кръгли, плоски, с
фасета таблетки, с вдлъбнато релефно
означение "GIL" и
"1" отдолу на едната страна, и гладки от
другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Rasagiline ratiopharm е показан при възрастни за
лечение на идиопатична Паркинсонова
болест
като монотерапия (без леводопа) или
като допълваща терапия (с леводопа)
при пациенти с
флуктуации в симптоматиката в края на
междудозовия интервал.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза разагилин е 1 mg
(една таблетка Rasagiline ratiopharm) веднъж
дневно,
която да се приема със или без
леводопа.
_Старческа възраст _
При пациенти в старческа възраст не се
изисква промяна в дозата (вж. точка 5.2).
_Чернодробно увреждане _
Разагилин е противопоказан при
пациенти с тежко чернодробно
увреждане (вж. точка 4.3).
Трябва да се избягва употребата на
разагил