البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: السويدية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
kapsaicin
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
bedövningsmedel
Neuralgi
Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen ensamma eller i kombination med andra läkemedel för smärta.
Revision: 19
auktoriserad
2009-05-15
24 B. BIPACKSEDEL 25 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUTENZA 179 MG KUTANT PLÅSTER kapsaicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Qutenza är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Qutenza 3. Hur du använder Qutenza 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Qutenza ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUTENZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Qutenza innehåller kapsaicin och tillhör gruppen anestetika. Qutenza är avsett för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta. Qutenza används för att lindra smärta hos personer som har nervsmärtor på grund av skadade nerver i huden. Nervskador i huden kan orsakas av en mängd olika sjukdomar, till exempel bältros, HIV-infektion, diabetes, av vissa läkemedel och av vissa andra tillstånd. Du kan uppleva smärtlindring mellan 1 och 3 veckor efter behandling. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER QUTENZA ANVÄND INTE QUTENZA om du är allergisk mot kapsaicin (förekommer även i chilifrukter) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare innan du använder Qutenza. Använd inte Qutenza någonstans på huvudet eller i ansiktet. Använd inte Qutenza på skadad hud eller på öppna sår. Rör inte vid Qutenza eller andra material som har kommit i kontakt med de behandlade hudytorna eftersom اقرأ الوثيقة كاملة
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Qutenza 179 mg kutant plåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 280 cm 2 kutant plåster innehåller totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plåster. Hjälpämne med känd effekt Varje 50 g tub med rengöringsgel för Qutenza innehåller 0,2 mg/g butylhydroxianisol (E320). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutant plåster. Varje plåster är 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ) och består av ett adhesivt matrixskikt som innehåller den aktiva substansen och ett ytterskikt. Det adhesiva skiktet är täckt med en borttagbar, klar, diagonalskuren skyddsfilm utan tryck. Ytterskiktets utsida är stämplad med ”capsaicin 8 %”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Qutenza är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta hos vuxna, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel för behandling av smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Qutenza kutant plåster ska appliceras av en läkare eller av vårdpersonal under överinseende av läkare. Dosering Det kutana plåstret ska appliceras på de hudytor som smärtar mest (högst 4 plåster). Den smärtande ytan ska fastställas av läkaren eller av vårdpersonal och markeras på huden. Qutenza ska appliceras på intakt, icke irriterad, torr hud och få sitta på i 30 minuter på fötterna (t.ex. vid HIV-associerad neuropati, HIV-AN, smärtsam perifer diabetesneuropati) och i 60 minuter på övriga ställen (t.ex. vid postherpetisk neuralgi, PHN). Qutenza-behandlingarna kan upprepas var 90:e dag efter behov vid ihållande eller återkommande smärta. Endast efter noggrann bedömning av läkare kan återbehandling efter mindre än 90 dagar övervägas för enskilda patienter (se även avsnitt 5.1). Det ska vara minst 60 dagars uppehåll mellan behandlingarna. Det rekommenderas att behandlingen fortsätter tillräckligt länge och att effektiviteten omvärderas från fall till fall efter tre behand اقرأ الوثيقة كاملة