البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
Glúkagon
Tetris Pharma B.V
H04AA01
glucagon
Brisi hormón, Glycogenolytic hormón
Sykursýki
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Revision: 5
Leyfilegt
2021-02-11
42 B. FYLGISEÐILL 43 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS OGLUO 0,5 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA OGLUO 1 MG STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM LYFJAPENNA glúkagon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Ogluo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ogluo 3. Hvernig nota á Ogluo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ogluo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM OGLUO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ogluo inniheldur virka efnið glúkagon, sem tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist blóðsykurshækkandi lyf. Það er notað til meðferðar við alvarlegri blóðsykurslækkun (mjög lágum blóðsykri) hjá einstaklingum með sykursýki. Lyfið er ætlað til notkunar hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri. Ogluo er áfylltur lyfjapenni sem er tilbúinn til notkunar og inniheldur stakan skammt af virka efninu glúkagon. Lyfinu er dælt inn undir húð, sem þýðir að lyfinu er sprautað undir húðina með nál. Glúkagon er náttúrulegt hormón sem briskirtillinn framleiðir. Það virkar öfugt á við insúlín og hækkar blóðsykur. Það hækkar blóðsykurinn með því að umbreyta sykurforða í lifrinni sem kallast glýkógen í glúkósa (sykur). Glúkósinn fer þá inn í blóðrásina og hækkar blóðsykursgildið og dregur á þann hátt úr áhrifum blóðsykurslækkunar. UPPL اقرأ الوثيقة كاملة
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Ogluo 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ogluo 1 mg stungulyf, laus í áfylltum lyfjapenna. Ogluo 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu. Ogluo 1 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu. 2. INNIHALDSLÝSING Ogluo 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 0,5 mg glúkagon í 0,1 ml. Ogluo 1 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 1 mg glúkagon í 0,2 ml. Ogluo 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,5 mg glúkagon í 0,1 ml. Ogluo 1 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hver áfyllt sprauta inniheldur 1 mg glúkagon í 0,2 ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn (stungulyf) Tær, litlaus eða ljósgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ogluo er ætlað til meðferðar við alvarlegri blóðsykurslækkun hjá fullorðnum, unglingum og börnum sem eru 2 ára eða eldri með sykursýki. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og unglingar (≥6 ára)_ Ráðlagður skammtur er 1 mg, gefin með inndælingu undir húð. _Börn (≥ 2 til < 6 ára) _ • Ráðlagður skammtur hjá sjúklingum sem vega minna en 25 kg er 0,5 mg gefinn með inndælingu undir húð. 3 • Ráðlagður skammtur hjá sjúklingum sem vega minna en 25 kg er 1 mg gefinn með inndælingu undir húð. _ _ _Tími fyrir svörun og aukaskammtar _ Sjúklingurinn mun vanalega sýna svörun innan 15 mínútna. Þegar sjúklingurinn hefur svarað meðferð, skal gefa kolvetni til inntöku til að endurheimta glýkógenmagn í lifrinni og koma í veg fyrir að blóðsykurslækkun endurtaki sig. Ef skjúklingurinn sýnir ekki svörun á innan við 15 mínútum, má gefa annan skammt á meðan beðið er eftir neyðaraðstoð. Mælt er með að sjúklingum sé ávísað tveimur Ogluo tækjum. _ _ Sérstakir sjúklingahópar _ _ _ _ _Aldraðir (≥ 65 ára) _ Ogluo má nota hjá öldruðum اقرأ الوثيقة كاملة