Memantine Merz

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

мемантин хидрохлорид

متاح من:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

memantine hydrochloride

المجموعة العلاجية:

Други лекарства против деменция

المجال العلاجي:

Болест на Алцхаймер

الخصائص العلاجية:

Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

ملخص المنتج:

Revision: 7

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2012-11-22

نشرة المعلومات

70
Б. ЛИСТОВКА
71
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MEMANTINE MERZ 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО ,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, моля, консултирайте се с
Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Memantine Merz и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Memantine Merz
3.
Как да приемате Memantine Merz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Memantine Merz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MEMANTINE MERZ И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
КАК ДЕЙСТВА MEMANTINE MERZ
Memantine Merz съдържа активното ве�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride),
еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бледо жълти до жълти, елипсовидни
филмирани таблетки с делителна черта
и с маркировка „1-0”
от едната страна и „М М” от другата
страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на пациенти с умерена до тежка
степен на болестта на Алцхаймер.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде започнато и
наблюдавано от лекар, с опит в
диагностицирането и
лечението на деменцията на Алцхаймер.
Дозировка
Лечението трябва да започне само ако
има лице, което да се грижи за болния и
редовно да
следи приема на лекарствения продукт
от пациента. Диагнозата трябва да бъде
поставена в
съответствие със съвременните
диагностични принципи. Поносимостта и
дозировката на
мемантин трябва да бъдат преоценявани
ред