Memantine Merz

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

мемантин хидрохлорид

Available from:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Therapeutic group:

Други лекарства против деменция

Therapeutic area:

Болест на Алцхаймер

Therapeutic indications:

Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2012-11-22

Patient Information leaflet

70
Б. ЛИСТОВКА
71
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
MEMANTINE MERZ 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Мемантин хидрохлорид (Memantine hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО ,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, моля, консултирайте се с
Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Memantine Merz и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Memantine Merz
3.
Как да приемате Memantine Merz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Memantine Merz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MEMANTINE MERZ И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
КАК ДЕЙСТВА MEMANTINE MERZ
Memantine Merz съдържа активното ве�

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride),
еквивалентен на 8,31 mg мемантин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бледо жълти до жълти, елипсовидни
филмирани таблетки с делителна черта
и с маркировка „1-0”
от едната страна и „М М” от другата
страна.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на пациенти с умерена до тежка
степен на болестта на Алцхаймер.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да бъде започнато и
наблюдавано от лекар, с опит в
диагностицирането и
лечението на деменцията на Алцхаймер.
Дозировка
Лечението трябва да започне само ако
има лице, което да се грижи за болния и
редовно да
следи приема на лекарствения продукт
от пациента. Диагнозата трябва да бъде
поставена в
съответствие със съвременните
диагностични принципи. Поносимостта и
дозировката на
мемантин трябва да бъдат преоценявани
ред