BRAVELLE Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Urofollitropine

متاح من:

FERRING INC

ATC رمز:

G03GA04

INN (الاسم الدولي):

UROFOLLITROPIN

جرعة:

75Unité

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Urofollitropine 75Unité

طريقة التعاطي:

Intramusculaire

الوحدات في الحزمة:

2ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115014001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2019-07-18

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE THÉRAPEUTIQUE
BRAVELLE™
(UROFOLLITROPINE POUR INJECTION PURIFIÉE)
INJECTION SOUS-CUTANÉE OU INTRAMUSCULAIRE
GONADOTROPINE
75 UI DE STIMULATION FSH PAR FIOLE
Ferring Inc.
200 boulevard Yorkland
Bureau 800
North York (Ontario)
M2J 5C1
Date approuvée :
11 janvier 2008
N° de contrôle de la soumission :
115067
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE 1 : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.........3
RÉSUMÉ DES RENSEIGNEMENTS SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS À PRENDRE
...................................................... 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
12
DOSAGE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
12
SURDOSAGE
......................................................................................................................
14
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................................
14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................
16
CONSIGNES DE MANIPULATION SPÉCIALE
.............................................................. 16
FORMES DOSIFIÉES, COMPOSITION ET
EMBALLAGE............................................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................