BRAVELLE Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-03-2013
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Urofollitropine
थमां उपलब्ध:
FERRING INC
ए.टी.सी कोड:
G03GA04
INN (इंटरनेशनल नाम):
UROFOLLITROPIN
डोज़:
75Unité
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Urofollitropine 75Unité
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
2ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115014001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2019-07-18
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE THÉRAPEUTIQUE
BRAVELLE™
(UROFOLLITROPINE POUR INJECTION PURIFIÉE)
INJECTION SOUS-CUTANÉE OU INTRAMUSCULAIRE
GONADOTROPINE
75 UI DE STIMULATION FSH PAR FIOLE
Ferring Inc.
200 boulevard Yorkland
Bureau 800
North York (Ontario)
M2J 5C1
Date approuvée :
11 janvier 2008
N° de contrôle de la soumission :
115067
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE 1 : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.........3
RÉSUMÉ DES RENSEIGNEMENTS SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS À PRENDRE
...................................................... 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
12
DOSAGE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
12
SURDOSAGE
......................................................................................................................
14
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................................
14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................
16
CONSIGNES DE MANIPULATION SPÉCIALE
.............................................................. 16
FORMES DOSIFIÉES, COMPOSITION ET
EMBALLAGE............................................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................
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