BRAVELLE Poudre pour solution

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Urofollitropine

Beschikbaar vanaf:

FERRING INC

ATC-code:

G03GA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

UROFOLLITROPIN

Dosering:

75Unité

farmaceutische vorm:

Poudre pour solution

Samenstelling:

Urofollitropine 75Unité

Toedieningsweg:

Intramusculaire

Eenheden in pakket:

2ML

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115014001; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2019-07-18

Productkenmerken

MONOGRAPHIE THÉRAPEUTIQUE
BRAVELLE™
(UROFOLLITROPINE POUR INJECTION PURIFIÉE)
INJECTION SOUS-CUTANÉE OU INTRAMUSCULAIRE
GONADOTROPINE
75 UI DE STIMULATION FSH PAR FIOLE
Ferring Inc.
200 boulevard Yorkland
Bureau 800
North York (Ontario)
M2J 5C1
Date approuvée :
11 janvier 2008
N° de contrôle de la soumission :
115067
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE 1 : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.........3
RÉSUMÉ DES RENSEIGNEMENTS SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS À PRENDRE
...................................................... 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
12
DOSAGE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
12
SURDOSAGE
......................................................................................................................
14
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................................
14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................
16
CONSIGNES DE MANIPULATION SPÉCIALE
.............................................................. 16
FORMES DOSIFIÉES, COMPOSITION ET
EMBALLAGE............................................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................