BRAVELLE Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Urofollitropine

제공처:

FERRING INC

ATC 코드:

G03GA04

INN (International Name):

UROFOLLITROPIN

복용량:

75Unité

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Urofollitropine 75Unité

관리 경로:

Intramusculaire

패키지 단위:

2ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115014001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2019-07-18

제품 특성 요약

MONOGRAPHIE THÉRAPEUTIQUE
BRAVELLE™
(UROFOLLITROPINE POUR INJECTION PURIFIÉE)
INJECTION SOUS-CUTANÉE OU INTRAMUSCULAIRE
GONADOTROPINE
75 UI DE STIMULATION FSH PAR FIOLE
Ferring Inc.
200 boulevard Yorkland
Bureau 800
North York (Ontario)
M2J 5C1
Date approuvée :
11 janvier 2008
N° de contrôle de la soumission :
115067
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE 1 : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ.........3
RÉSUMÉ DES RENSEIGNEMENTS SUR LE
PRODUIT.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS À PRENDRE
...................................................... 5
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
12
DOSAGE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
12
SURDOSAGE
......................................................................................................................
14
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................................
14
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.......................................................................................
16
CONSIGNES DE MANIPULATION SPÉCIALE
.............................................................. 16
FORMES DOSIFIÉES, COMPOSITION ET
EMBALLAGE............................................. 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................