Actraphane

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: اليونانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Insulin human

متاح من:

Novo Nordisk A/S

ATC رمز:

A10AD01

INN (الاسم الدولي):

insulin human (rDNA)

المجموعة العلاجية:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

المجال العلاجي:

Σακχαρώδης διαβήτης

الخصائص العلاجية:

Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

ملخص المنتج:

Revision: 19

الوضع إذن:

Εξουσιοδοτημένο

تاريخ الترخيص:

2002-10-07

نشرة المعلومات

55
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACTRAPHANE 30 40 IU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ACTRAPHANE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Actraphane είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με
ταχεία και μακρά δράση.
Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη
μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου
στο αίμα σε ασθενείς
μ�

خصائص المنتج

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Actraphane 30 40 διεθνείς μονάδες/ml, ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Actraphane 30 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Actraphane 30 Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Actraphane 30 InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
Actraphane 30 FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Actraphane 30 φιαλίδιο
(40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης*
ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε
αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Actraphane 30 φιαλίδιο
(100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες διαλυτής
ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης*
ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης
σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 3,5 mg).
Actraphane 30 Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες δ�