Yttriga
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
29-01-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
29-01-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
12-09-2011
Ingredjent attiv:
yttrium (90Y) chloride
Disponibbli minn:
Eckert Ziegler Radiopharma GmbH
Kodiċi ATC:
V09
INN (Isem Internazzjonali):
yttrium [90Y] chloride
Grupp terapewtiku:
Диагностични радиофармацевтици
Żona terapewtika:
Радиоюклидно изображение
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Да се използва само за радиоизотопно маркиране на носителни молекули, които са специално разработени и разрешени за радиомаркиране с този радионуклид. Радиофармацевтический прекурсор - не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-01-19
Fuljett ta 'informazzjoni
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
YTTRIGA РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕН ПРЕКУРСОР,
РАЗТВОР
Итриев (
90
Y) хлорид (Yttrium (
90
Y) Chloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ТАЗИ ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Yttriga и за какво се
използва
2.
Преди да използвате Yttriga
3.
Как да използвате Yttriga
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Съхранение на Yttriga
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА YTTRIGA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Yttriga е радиоактивно лекарство, което
се използва в комбинация с друго
лекарство, което е
насочено към определени клетки в
организма.
При достигане на целта Yttriga
освобождава много малки дози радиация
в тези определени
места.
За допълнителна информация относно
лечението с радиоизотопно маркирания
лекарствен
продукт и евентуални нежелани реакции
от нег
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Yttriga радиофармацевтичен прекурсор,
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml стерилен разтвор съдържа 0,1-300 GBq
итрий (
90
Y)
_(Yttrium)_
към референтните дата и час
(съответстващи на 0,005-15 микрограма
итрий [
90
Y]) (като итриев [
90
Y] хлорид).
Всеки флакон от 3 ml съдържа 0,1-300 GBq,
съответстващи на 0,005-15 микрограма
итрий (
90
Y),
към референтните дата и час. Обемът е
0,02-3 ml.
Всеки флакон от 10 ml съдържа 0,1-300 GBq,
съответстващи на 0,005-15 микрограма
итрий
(
90
Y), към референтните дата и час. Обемът
е 0,02-5 ml. Теоретичната специфична
активност е
20 GBq/микрограм итрий (
90
Y) (вж. точка 6.5).
Итриевият (
90
Y) хлорид се образува от разпада на
своя радиоактивен прекурсор стронций
(
90
Sr).
Той се разпада чрез емисия на
бета-лъчи с максимална енергия 2,281 MeV
(99,98 %) до
стабилен цирконий (
90
Zr).
Итрий (
90
Y) има полуживот 2,67 дни (64,1 часа).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Радиофармацевтичен прекурсор,
разтвор
Бистър безцветен разтвор, без видими
частици
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За употреба само за радиоизотопно
маркиране на специфично р
Aqra d-dokument sħiħ
