Vfend 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-09-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
25-10-2018

有效成分:

voriconazolum

可用日期:

Pfizer AG

ATC代码:

J02AC03

INN(国际名称):

voriconazolum

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

组成:

voriconazolum 40 mg, saccharum 542.4 mg, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum, xanthani gummi, natrii citras dihydricus, acidum citricum, aromatica, E 211 2.4 mg, ad pulverem corresp., suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 1.08 mg.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Pilzinfektionen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2004-11-25

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Vfend®
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Vfend®
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Pfizer AG
Was ist Vfend und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vfend ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel, welches zur
Behandlung einer Vielzahl von
Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung
des Wachstums der Pilze, die
Infektionen verursachen. Vfend enthält den Wirkstoff Voriconazol, der
zur Gruppe der sog.
Triazolantimykotika gehört.
Vfend wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen eingesetzt:
·Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und
Fusarium hervorgerufen werden.
·Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den
Wirksto
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                FACHINFORMATION
Vfend®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Amylum pregelificatum,
Carmellosum natricum conexum,
Povidonum, Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Glyceroli
triacetas, Color: Titanii
dioxidum (E171).
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension
Natrii benzoas (Conserv.), Saccharum (0.54 g/ml), Aromatica
(Orangenaroma), Silica colloidales
anhydrica, Titanii dioxidum (E171), Xanthani gummi, Natrii citras,
Acidum citricum anhydricum.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg und 200 mg
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension (40 mg Voriconazol/ml
Suspension nach
Rekonstitution mit Wasser).
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg
Voriconazol (10 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vfend (Voriconazol) ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum
indiziert für durch empfindliche
Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen
und Unerwünschte
Wirkungen – sollte Vfend primär bei Patienten mit schweren
Candidämien eingesetzt werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen).
Im Falle eine
                                
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