Vfend 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

voriconazolum

Доступна с:

Pfizer AG

код АТС:

J02AC03

ИНН (Международная Имя):

voriconazolum

Фармацевтическая форма:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

состав:

voriconazolum 40 mg, saccharum 542.4 mg, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum, xanthani gummi, natrii citras dihydricus, acidum citricum, aromatica, E 211 2.4 mg, ad pulverem corresp., suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 1.08 mg.

класс:

A

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Pilzinfektionen

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2004-11-25

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Vfend®
Was ist Vfend und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vfend®
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Pfizer AG
Was ist Vfend und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vfend ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel, welches zur
Behandlung einer Vielzahl von
Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung
des Wachstums der Pilze, die
Infektionen verursachen. Vfend enthält den Wirkstoff Voriconazol, der
zur Gruppe der sog.
Triazolantimykotika gehört.
Vfend wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen eingesetzt:
·Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und
Fusarium hervorgerufen werden.
·Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den
Wirksto

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Vfend®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Amylum pregelificatum,
Carmellosum natricum conexum,
Povidonum, Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Glyceroli
triacetas, Color: Titanii
dioxidum (E171).
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension
Natrii benzoas (Conserv.), Saccharum (0.54 g/ml), Aromatica
(Orangenaroma), Silica colloidales
anhydrica, Titanii dioxidum (E171), Xanthani gummi, Natrii citras,
Acidum citricum anhydricum.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg und 200 mg
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension (40 mg Voriconazol/ml
Suspension nach
Rekonstitution mit Wasser).
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg
Voriconazol (10 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vfend (Voriconazol) ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum
indiziert für durch empfindliche
Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen
und Unerwünschte
Wirkungen – sollte Vfend primär bei Patienten mit schweren
Candidämien eingesetzt werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen).
Im Falle eine