Vfend 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

voriconazolum

Inapatikana kutoka:

Pfizer AG

ATC kanuni:

J02AC03

INN (Jina la Kimataifa):

voriconazolum

Dawa fomu:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Tungo:

voriconazolum 40 mg, saccharum 542.4 mg, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum, xanthani gummi, natrii citras dihydricus, acidum citricum, aromatica, E 211 2.4 mg, ad pulverem corresp., suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 1.08 mg.

Darasa:

A

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Pilzinfektionen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2004-11-25

Taarifa za kipeperushi

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Vfend®
Was ist Vfend und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Vfend nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vfend Vorsicht geboten?
Darf Vfend während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Vfend?
Welche Nebenwirkungen kann Vfend haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Vfend enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Vfend? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Vfend®
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IT
Pfizer AG
Was ist Vfend und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Vfend ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel, welches zur
Behandlung einer Vielzahl von
Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung
des Wachstums der Pilze, die
Infektionen verursachen. Vfend enthält den Wirkstoff Voriconazol, der
zur Gruppe der sog.
Triazolantimykotika gehört.
Vfend wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen eingesetzt:
·Schwere Pilzinfektionen, die durch Aspergillus, Scedosporium und
Fusarium hervorgerufen werden.
·Schwere Candida-Infektionen, einschliesslich solcher, die auf den
Wirksto
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                FACHINFORMATION
Vfend®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern: Lactosum monohydricum, Amylum pregelificatum,
Carmellosum natricum conexum,
Povidonum, Magnesii stearas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Lactosum monohydricum, Glyceroli
triacetas, Color: Titanii
dioxidum (E171).
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension
Natrii benzoas (Conserv.), Saccharum (0.54 g/ml), Aromatica
(Orangenaroma), Silica colloidales
anhydrica, Titanii dioxidum (E171), Xanthani gummi, Natrii citras,
Acidum citricum anhydricum.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Natrium-beta-cyclodextrin-sulfobutylether (SBECD).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 50 mg und 200 mg
Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension (40 mg Voriconazol/ml
Suspension nach
Rekonstitution mit Wasser).
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg
Voriconazol (10 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vfend (Voriconazol) ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum
indiziert für durch empfindliche
Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen, Interaktionen
und Unerwünschte
Wirkungen – sollte Vfend primär bei Patienten mit schweren
Candidämien eingesetzt werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen).
Im Falle eine
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

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