国家: 欧盟
语言: 希腊文
来源: EMA (European Medicines Agency)
τεμοζολομίδη
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01AX03
temozolomide
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Glioma; Glioblastoma
Τεμοζολομίδη Ήλιο ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα συγχορηγούμενα με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία θεραπεία;τα παιδιά από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.
Revision: 19
Εξουσιοδοτημένο
2011-07-13
49 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 50 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 140 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 180 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ τεμοζολομίδη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν πρέπει να δίνετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φυλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Temozolomide SUN και ποια είν 阅读完整的文件
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Temozolomide SUN 5 mg σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 20 mg σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 100 mg σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 140 mg σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 180 mg σκληρά καψάκια Temozolomide SUN 250 mg σκληρά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 5 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg τεμοζολομίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 30,97 mg λακτόζης. 20 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg τεμοζολομίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 18,16 mg λακτόζης. 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg τεμοζολομίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 90,801 mg λακτόζης. 140 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg τεμοζολομίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 127,121 mg λακτόζης. 180 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg τεμοζολομίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 163,441 mg λακτόζης. 250 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg τεμοζολομίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 227,001 mg 阅读完整的文件