Temozolomide Sun

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

τεμοζολομίδη

थमां उपलब्ध:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ए.टी.सी कोड:

L01AX03

INN (इंटरनेशनल नाम):

temozolomide

चिकित्सीय समूह:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

चिकित्सीय क्षेत्र:

Glioma; Glioblastoma

चिकित्सीय संकेत:

Τεμοζολομίδη Ήλιο ενδείκνυται για τη θεραπεία των:ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσμένο πολύμορφο γλοιοβλάστωμα συγχορηγούμενα με ακτινοθεραπεία (RT) και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία θεραπεία;τα παιδιά από την ηλικία των τριών ετών, εφήβων και ενηλίκων ασθενών με κακόηθες γλοίωμα, όπως πολύμορφο γλοιοβλάστωμα ή αναπλαστικό αστροκύτωμα, που εμφανίζει υποτροπή ή εξέλιξη μετά από καθιερωμένη θεραπεία.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 19

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

2011-07-13

सूचना पत्रक

49
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
50
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 140 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 180 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΤΕΜΟΖΟΛΟΜΊΔΗ SUN 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τεμοζολομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δίνετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φυλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Temozolomide SUN και ποια είν

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Temozolomide SUN 5 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide SUN 20 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide SUN 100 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide SUN 140 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide SUN 180 mg σκληρά καψάκια
Temozolomide SUN 250 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg
τεμοζολομίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 30,97 mg
λακτόζης.
20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg
τεμοζολομίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 18,16 mg
λακτόζης.
100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
τεμοζολομίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 90,801 mg
λακτόζης.
140 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 140 mg
τεμοζολομίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 127,121 mg
λακτόζης.
180 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 180 mg
τεμοζολομίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 163,441 mg
λακτόζης.
250
mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
τεμοζολομίδης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 227,001 mg