Tarceva 150mg film tableta

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

эрлотиниб

可用日期:

ROCHE DOO BEOGRAD

ATC代码:

L01XE03

INN（国际名称）:

erlotinib

剂量:

150mg

药物剂型:

film tableta

每包单位数:

blister, 3x10kom

类:

R

厂商:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

產品總結:

JKL: 1039404

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2016-11-04

资料单张

Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 25 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 100 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 150 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
1.
ROCHE S.P.A.
2.
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Adresa:
1.
VIA MORELLI 2, MILANO, SEGRATE, ITALIJA
2.
GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
ROCHE D.O.O. BEOGRAD,
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
2 od 9
TARCEVA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 150 MG, FILM TABLETE
ERLOTINIB
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tarceva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tarceva
3.
Kako se upotrebljava lek Tarceva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tarceva
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2

产品特点

Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 25 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 100 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 150 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
1.
ROCHE S.P.A.
2.
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Adresa:
1.
VIA MORELLI 2, MILANO, SEGRATE, ITALIJA
2.
GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
ROCHE D.O.O. BEOGRAD,
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
2 od 25
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
TARCEVA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 150 MG, FILM TABLETE
INN:
ERLOTINIB
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tarceva, 25 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib
hidrohlorida).
Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 27,43 mg laktoze monohidrat.
_Tarceva, 100 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib
hidrohlorida).
Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 69,21 mg laktoze monohidrat.
_Tarceva, 150 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib
hidrohlorida).
Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 103,82 mg laktoze monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI