Tarceva 150mg film tableta

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

эрлотиниб

제공처:

ROCHE DOO BEOGRAD

ATC 코드:

L01XE03

INN (국제 이름):

erlotinib

복용량:

150mg

약제 형태:

film tableta

패키지 단위:

blister, 3x10kom

수업:

R

Manufactured by:

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska

제품 요약:

JKL: 1039404

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2016-11-04

환자 정보 전단

Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 25 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 100 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 150 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
1.
ROCHE S.P.A.
2.
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Adresa:
1.
VIA MORELLI 2, MILANO, SEGRATE, ITALIJA
2.
GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
ROCHE D.O.O. BEOGRAD,
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
2 od 9
TARCEVA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 150 MG, FILM TABLETE
ERLOTINIB
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tarceva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tarceva
3.
Kako se upotrebljava lek Tarceva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tarceva
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2

제품 특성 요약

Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 25 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 100 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
TARCEVA
®
, FILM TABLETE, 150 MG
_Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_
Proizvođač:
1.
ROCHE S.P.A.
2.
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Adresa:
1.
VIA MORELLI 2, MILANO, SEGRATE, ITALIJA
2.
GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA
Podnosilac zahteva:
ROCHE D.O.O. BEOGRAD,
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (25mg)
Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (100mg)
Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek
Tarceva
®
, film tablete, 30 x (150mg)
2 od 25
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
TARCEVA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 100 MG, FILM TABLETE
TARCEVA
®
, 150 MG, FILM TABLETE
INN:
ERLOTINIB
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tarceva, 25 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib
hidrohlorida).
Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 27,43 mg laktoze monohidrat.
_Tarceva, 100 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib
hidrohlorida).
Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 69,21 mg laktoze monohidrat.
_Tarceva, 150 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib
hidrohlorida).
Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži 103,82 mg laktoze monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI