देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эрлотиниб
ROCHE DOO BEOGRAD
L01XE03
erlotinib
150mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD - Švajcarska
JKL: 1039404
OBNOVA
2016-11-04
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (100mg) Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (150mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ TARCEVA ® , FILM TABLETE, 25 MG _Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_ TARCEVA ® , FILM TABLETE, 100 MG _Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_ TARCEVA ® , FILM TABLETE, 150 MG _Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_ Proizvođač: 1. ROCHE S.P.A. 2. F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD Adresa: 1. VIA MORELLI 2, MILANO, SEGRATE, ITALIJA 2. GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA Podnosilac zahteva: ROCHE D.O.O. BEOGRAD, Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (100mg) Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (150mg) 2 od 9 TARCEVA ® , 25 MG, FILM TABLETE TARCEVA ® , 100 MG, FILM TABLETE TARCEVA ® , 150 MG, FILM TABLETE ERLOTINIB PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tarceva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tarceva 3. Kako se upotrebljava lek Tarceva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tarceva 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (100mg) Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (150mg) 1 od 25 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TARCEVA ® , FILM TABLETE, 25 MG _Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_ TARCEVA ® , FILM TABLETE, 100 MG _Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_ TARCEVA ® , FILM TABLETE, 150 MG _Pakovanje: blister 3 x 10 film tableta_ Proizvođač: 1. ROCHE S.P.A. 2. F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD Adresa: 1. VIA MORELLI 2, MILANO, SEGRATE, ITALIJA 2. GRENZACHERSTRASSE 124, BAZEL, ŠVAJCARSKA Podnosilac zahteva: ROCHE D.O.O. BEOGRAD, Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 11A, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01242-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (25mg) Broj rešenja: 515-01-01243-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (100mg) Broj rešenja: 515-01-01244-16-001 od 04.11.2016. godine za lek Tarceva ® , film tablete, 30 x (150mg) 2 od 25 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) TARCEVA ® , 25 MG, FILM TABLETE TARCEVA ® , 100 MG, FILM TABLETE TARCEVA ® , 150 MG, FILM TABLETE INN: ERLOTINIB 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Tarceva, 25 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida). Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 27,43 mg laktoze monohidrat. _Tarceva, 100 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida). Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 69,21 mg laktoze monohidrat. _Tarceva, 150 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida). Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 103,82 mg laktoze monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें