Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2
可用日期:
Zoetis Belgium Sa
ATC代码:
QI09AL
INN（国际名称）:
MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2
药物剂型:
EMULSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Cerdos de engorde
治疗领域:
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas
產品總結:
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 10 viales de 100 ml (50 dosis) Autorizado No comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2017-01-01
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3
2,3-6,4 PR*
1,5-3,8 PR*
ADYUVANTES:
Escualano
Poloxamer 401
Polisorbato 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas
con la infección por PCV2.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas tras la vacunación (PCV2).
16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
3
4.3 CONTRAINDIC
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2.
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3
2,3-6,4 PR*
1,5-3,8 PR*
ADYUVANTES:
Escualano
Poloxamer 401
Polisorbato 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,2 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas
con la infección por PCV2.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.
Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.
Duración de la inmunidad:
23 semanas tras la vacunación (PCV2).
16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
3
4.3 CONTRAINDIC
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