Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

Dostępny od:

Zoetis Belgium Sa

Kod ATC:

QI09AL

INN (International Nazwa):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

Forma farmaceutyczna:

EMULSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Cerdos de engorde

Dziedzina terapeutyczna:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Podsumowanie produktu:

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 10 viales de 100 ml (50 dosis) Autorizado No comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2017-01-01

Ulotka dla pacjenta

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC

Charakterystyka produktu

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC