Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

থেকে পাওয়া:

Zoetis Belgium Sa

এটিসি কোড:

QI09AL

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

EMULSIÓN INYECTABLE

রচনা:

Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401

প্রশাসন রুট:

VÍA INTRAMUSCULAR

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Cerdos de engorde

থেরাপিউটিক এলাকা:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

পণ্য সারাংশ:

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 10 viales de 100 ml (50 dosis) Autorizado No comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2017-01-01

তথ্য লিফলেট

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC