Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVADO, CEPA P-5722-3, CVP TIPO 1 INACTIVADO RECOMB CON PROTEINA ORF2 CVP TIPO 2

Предлага се от:

Zoetis Belgium Sa

АТС код:

QI09AL

INN (Международно Name):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE, INACTIVATED, STRAIN P-5722-3, CVP TYPE 1 INACTIVATED RECOMB WITH PROTEIN ORF2 CVP TYPE 2

Лекарствена форма:

EMULSIÓN INYECTABLE

Композиция:

Excipientes: ESCUALANO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, POLOXAMER 401

Начин на приложение:

VÍA INTRAMUSCULAR

Вид предписание :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Терапевтична група:

Cerdos de engorde

Терапевтична област:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Каталог на резюме:

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos Caja con 10 viales de 100 ml (50 dosis) Autorizado No comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2017-01-01

Листовка

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC

Данни за продукта

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Circo+MH RTU emulsión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Circovirus porcino recombinante quimérico inactivado tipo 1 
expresando la proteína ORF2 del circovirus porcino tipo 2. 

_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado, cepa P-5722-3  

2,3-6,4 PR* 

1,5-3,8 PR* 

ADYUVANTES: 

Escualano 
Poloxamer 401 
Polisorbato 80 

0,4% (v/v) 
0,2% (v/v) 
0,032% (v/v) 
EXCIPIENTES: 

Tiomersal 
0,2 mg 

* Unidades de potencia relativa determinadas mediante
cuantificación antigénica por ELISA (prueba 
de potencia _in vitro)_ comparado con
una vacuna de referencia. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 
Emulsión blanca homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde).  

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente al Circovirus Porcino 
tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos
linfoides y la excreción viral asociadas 
con la infección por PCV2. 
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de
edad frente a _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ para reducir las lesiones pulmonares causadas
por la infección con _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_.  

Inicio de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras
la vacunación.  
Duración de la inmunidad: 
23 semanas tras la vacunación (PCV2).  

16 semanas tras la vacunación (_Mycoplasma hyopneumoniae_) 

3 
4.3  CONTRAINDIC