国家: 欧盟
语言: 波兰文
来源: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Zoetis Belgium SA
QP54AA05
selamectin
Dogs; Cats
Środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające, Endectocides, макроциклических laktony,
Koty i psy: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, spowodowane Ctenocephalides SPP i. przez jeden miesiąc po jednej administracji. Wynika to z właściwości środka owadobójczego, larwobójczego i jajobójczego produktu. Produkt jest jajobójczy przez 3 tygodnie po podaniu. Poprzez zmniejszenie populacji pcheł, comiesięczne leczenie zwierząt w ciąży i laktacji pomoże również w zapobieganiu inwazji pcheł w miocie w wieku do siedmiu tygodni. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, a poprzez jego działanie jajobójcze i larwobójcze może pomóc w kontrolowaniu istniejących epidemii pcheł środowiskowych w obszarach, do których zwierzę ma dostęp. Zapobieganie chorobom heartworm spowodowanym przez Dirofilaria immitis z comiesięcznym podawaniem. Ostoja może być bezpiecznie stosowane dla zwierząt zakażonych dorosłych glisty, jednak zaleca się, zgodnie z weterynaryjna praktyce, że wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i więcej, zamieszkałych w krajach, gdzie istnieje wektor, powinny być testowane na istniejących dorosłego robaka zakażenia, przed rozpoczęciem leczenia z ostoją. Zaleca się także, aby psy były okresowo testowane pod kątem infekcji dorosłych pasożytów serca, jako integralnej części strategii zapobiegania dżdżownicom, nawet jeśli Stronghold był podawany co miesiąc. Ten produkt nie jest skuteczny w przypadku dorosłych D. immitis. Leczenie roztoczy ucha (Otodectes cynotis). Koty:lekarstwo na ukąszenia wszy zarażenia (Felicola subrostratusTreatment dorosłe glisty (Тохосага cati)leczenia dorosłych jelitowe nicienie (tęgoryjec tubaeforme). Psy:leczenie ukąszenia wszy zarażenia (Trichodectes nas na kolację)leczenie саркоптозом (spowodowane przez Sarcoptes choroby)leczenia osoby dorosłe glisty jelitowe (Тохосага Canis).
Revision: 23
Upoważniony
1999-11-25
24 B. ULOTKA INFORMACYJNA 25 ULOTKA INFORMACYJNA STRONGHOLD ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stronghold 15 mg spot –on dla kotów i psów ≤2,5 kg Stronghold 30 mg spot –on dla psów 2,6- 5 ,0 kg Stronghold 45 mg spot –on dla kotów 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot –on dla kotów 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot –on dla psów 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg spot –on dla psów 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot –on dla psów 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot –on dla psów 40,1 – 60, 0 kg selamektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Stronghold 15 mg dla kotów i psów 6% w/v roztwór selamektyna 15 mg Stronghold 30 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 30 mg Stronghold 45 mg dla kotów 6% w/v roztwór selamektyna 45 mg Stronghold 60 mg dla kotów 6% w/v roztwór selamektyna 60 mg Stronghold 60 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 60 mg Stronghold 120 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 120 mg Stronghold 240 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 240 mg Stronghold 360 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 360 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Bezbarwny do żółtego roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE PSY I KOTY: • LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INFESTACJI PCHEŁ wywoływanej przez _Ctenocephalides spp_ . przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu leczniczego weterynaryjnego w stosunku do postaci dorosłych, larwalnych oraz jaj. Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu podania. Comiesięczne podawanie leku zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu zapobieganie infestacji 阅读完整的文件
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Stronghold 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 –5,0 kg Stronghold 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 – 60,0 kg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Stronghold 15 mg dla kotów i psów 6% w/v roztwór selamektyna 15 mg Stronghold 30 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 30 mg Stronghold 45 mg dla kotów 6% w/v roztwór selamektyna 45 mg Stronghold 60 mg dla kotów 6% w/v roztwór selamektyna 60 mg Stronghold 60 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 60 mg Stronghold 120 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 120 mg Stronghold 240 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 240 mg Stronghold 360 mg dla psów 12% w/v roztwór selamektyna 360 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylowany hydroksytoluen 0,08% Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania (typu spot-on) Bezbarwny do żółtego roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT KOTY I PSY : LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INFESTACJI PCHEŁ wywoływanej przez _Ctenocephalides spp_ . przez jeden miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to spowodowane właściwościami bójczymi produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj. Produkt wykazuje działanie bójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania. Comiesięczne podawanie produktu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu zapobieg 阅读完整的文件