Stalevo

国家: 欧盟

语言: 拉脱维亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
23-02-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-10-2011

有效成分:

levodopu, carbidopa, entacapone

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

N04BA03

INN(国际名称):

levodopa, carbidopa, entacapone

治疗组:

Anti-Parkinsona zāles

治疗领域:

Parkinsona slimība

疗效迹象:

Stalevo ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.

產品總結:

Revision: 29

授权状态:

Autorizēts

授权日期:

2003-10-17

资料单张

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Stalevo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Stalevo lietošanas
3.
Kā lietot Stalevo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Stalevo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STALEVO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Stalevo viena apvalkotā tablete satur trīs aktīvās vielas
(levodopu, karbidopu un entakaponu). Stalevo
tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STALEVO LIETOŠANAS
NELIETOJIET STALEVO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru dziedzeru audzējs;
-
ja lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo
MAO-A un MAO-B inhibitoru
kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus);
-
ja Jums jebkad bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (MNS –
tā ir reta reakcija uz zālēm,
kuras lieto s
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_levodopa_), 50 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
3
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 2,3 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apak
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 23-02-2023
产品特点 产品特点 保加利亚文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 13-10-2011
资料单张 资料单张 西班牙文 23-02-2023
产品特点 产品特点 西班牙文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 13-10-2011
资料单张 资料单张 捷克文 23-02-2023
产品特点 产品特点 捷克文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 13-10-2011
资料单张 资料单张 丹麦文 23-02-2023
产品特点 产品特点 丹麦文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 13-10-2011
资料单张 资料单张 德文 23-02-2023
产品特点 产品特点 德文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 德文 13-10-2011
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 23-02-2023
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 13-10-2011
资料单张 资料单张 希腊文 23-02-2023
产品特点 产品特点 希腊文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 13-10-2011
资料单张 资料单张 英文 23-02-2023
产品特点 产品特点 英文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 13-10-2011
资料单张 资料单张 法文 23-02-2023
产品特点 产品特点 法文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 法文 13-10-2011
资料单张 资料单张 意大利文 23-02-2023
产品特点 产品特点 意大利文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 13-10-2011
资料单张 资料单张 立陶宛文 23-02-2023
产品特点 产品特点 立陶宛文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 13-10-2011
资料单张 资料单张 匈牙利文 23-02-2023
产品特点 产品特点 匈牙利文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 13-10-2011
资料单张 资料单张 马耳他文 23-02-2023
产品特点 产品特点 马耳他文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 13-10-2011
资料单张 资料单张 荷兰文 23-02-2023
产品特点 产品特点 荷兰文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 13-10-2011
资料单张 资料单张 波兰文 23-02-2023
产品特点 产品特点 波兰文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 13-10-2011
资料单张 资料单张 葡萄牙文 23-02-2023
产品特点 产品特点 葡萄牙文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 13-10-2011
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 23-02-2023
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 13-10-2011
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 23-02-2023
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 13-10-2011
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 23-02-2023
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 13-10-2011
资料单张 资料单张 芬兰文 23-02-2023
产品特点 产品特点 芬兰文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 13-10-2011
资料单张 资料单张 瑞典文 23-02-2023
产品特点 产品特点 瑞典文 23-02-2023
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 13-10-2011
资料单张 资料单张 挪威文 23-02-2023
产品特点 产品特点 挪威文 23-02-2023
资料单张 资料单张 冰岛文 23-02-2023
产品特点 产品特点 冰岛文 23-02-2023
资料单张 资料单张 克罗地亚文 23-02-2023
产品特点 产品特点 克罗地亚文 23-02-2023

查看文件历史