Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
levodopu, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Anti-Parkinsona zāles
Parkinsona slimība
Stalevo ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.
Revision: 29
Autorizēts
2003-10-17
41 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 42 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS TABLETES levodopa/carbidopa/entacapone PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Stalevo un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Stalevo lietošanas 3. Kā lietot Stalevo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Stalevo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR STALEVO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Stalevo viena apvalkotā tablete satur trīs aktīvās vielas (levodopu, karbidopu un entakaponu). Stalevo tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai. Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems līmenis smadzenēs. Levodopa palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona slimības simptomus. Karbidopa un entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS STALEVO LIETOŠANAS NELIETOJIET STALEVO ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība); - ja Jums ir virsnieru dziedzeru audzējs; - ja lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo MAO-A un MAO-B inhibitoru kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus); - ja Jums jebkad bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (MNS – tā ir reta reakcija uz zālēm, kuras lieto s Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās tabletes Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās tabletes Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 50 mg/12,5 mg/200 mg Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg entakapona (_entacapone_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 1,2 mg saharozes. 75 mg/18,75 mg/200 mg Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg entakapona (_entacapone_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 1,4 mg saharozes. 100 mg/25 mg/200 mg Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg entakapona (_entacapone_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 1,6 mg saharozes. 125 mg/31,25 mg/200 mg Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg entakapona (_entacapone_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 1,6 mg saharozes. 150 mg/37,5 mg/200 mg Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg entakapona (_entacapone_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā palīgvielu sastāvdaļu. 175 mg/43,75 mg/200 mg Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg entakapona (_entacapone_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 1,89 mg saharozes. 200 mg/50 mg/200 mg Viena tablete satur 200 mg levodopas (_levodopa_), 50 mg karbidopas (_carbidopa_) un 200 mg 3 entakapona (_entacapone_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 2,3 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apak Lue koko asiakirja