SOLIRIS Solution

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Éculizumab

可用日期:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC代码:

L04AJ01

INN（国际名称）:

ECULIZUMAB

剂量:

10MG

药物剂型:

Solution

组成:

Éculizumab 10MG

给药途径:

Intraveineuse

每包单位数:

30ML

处方类型:

Prescription

治疗领域:

COMPLEMENT INHIBITORS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152512001; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2013-04-19

产品特点

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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
SOLIRIS
MD
(éculizumab pour injection)
Solution parentérale de 30 mL (10 mg/mL)
(Anticorps monoclonal humanisé)
Alexion Pharma GmbH
Date d’approbation initiale : Le 28 janvier 2009
Giesshübelstrasse 30 Date de révision : 25 mars 2021
CH - 8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 245907
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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Myasthénie grave généralisée, Section 1,
Indications, Maladie du spectre de la neuromyélite optique, Section
1,
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................8
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................8
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................8
4.3
Administration
.......................................