SOLIRIS Solution

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Éculizumab

Доступно од:

ALEXION PHARMA GMBH

АТЦ код:

L04AJ01

INN (Међународно име):

ECULIZUMAB

Дозирање:

10MG

Фармацеутски облик:

Solution

Састав:

Éculizumab 10MG

Пут администрације:

Intraveineuse

Јединице у пакету:

30ML

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

COMPLEMENT INHIBITORS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152512001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2013-04-19

Карактеристике производа

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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
SOLIRIS
MD
(éculizumab pour injection)
Solution parentérale de 30 mL (10 mg/mL)
(Anticorps monoclonal humanisé)
Alexion Pharma GmbH
Date d’approbation initiale : Le 28 janvier 2009
Giesshübelstrasse 30 Date de révision : 25 mars 2021
CH - 8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 245907
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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
_MD_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Myasthénie grave généralisée, Section 1,
Indications, Maladie du spectre de la neuromyélite optique, Section
1,
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................8
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................8
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................8
4.3
Administration
.......................................