SOLIRIS Solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Éculizumab

Mevcut itibaren:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC kodu:

L04AJ01

INN (International Adı):

ECULIZUMAB

Doz:

10MG

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

Éculizumab 10MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

30ML

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

COMPLEMENT INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152512001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-19

Ürün özellikleri

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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
SOLIRIS
MD
(éculizumab pour injection)
Solution parentérale de 30 mL (10 mg/mL)
(Anticorps monoclonal humanisé)
Alexion Pharma GmbH
Date d’approbation initiale : Le 28 janvier 2009
Giesshübelstrasse 30 Date de révision : 25 mars 2021
CH - 8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 245907
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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Myasthénie grave généralisée, Section 1,
Indications, Maladie du spectre de la neuromyélite optique, Section
1,
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................8
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................8
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................8
4.3
Administration
.......................................