SOLIRIS Solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Éculizumab

Saatavilla:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC-koodi:

L04AJ01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ECULIZUMAB

Annos:

10MG

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

Éculizumab 10MG

Antoreitti:

Intraveineuse

Kpl paketissa:

30ML

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

COMPLEMENT INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152512001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-19

Valmisteyhteenveto

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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
SOLIRIS
MD
(éculizumab pour injection)
Solution parentérale de 30 mL (10 mg/mL)
(Anticorps monoclonal humanisé)
Alexion Pharma GmbH
Date d’approbation initiale : Le 28 janvier 2009
Giesshübelstrasse 30 Date de révision : 25 mars 2021
CH - 8045 Zurich, Suisse
Numéro de contrôle de la présentation : 245907
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_Alexion Monographie de produit – SOLIRIS_
_MD_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Indications, Myasthénie grave généralisée, Section 1,
Indications, Maladie du spectre de la neuromyélite optique, Section
1,
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................8
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................8
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
..............................................8
4.3
Administration
.......................................