国家: 欧盟
语言: 罗马尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
moxidectin, sarolaner, pyrantel embonat
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Câini
Antiparaziți
Pentru câini cu sau la risc, amestecat interne și externe infestări parazitare. Produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată atunci când utilizați împotriva căpușe sau purici și nematode gastrointestinale este indicat, în același timp. Produsul medicinal veterinar oferă, de asemenea, concurente eficacitate pentru prevenirea bolii produse de viermii cardiaci și angiostrongylosis. EctoparasitesFor tratamentul de capusa infestări. Produsul medicinal veterinar are imediată și persistentă bifați uciderea activitate timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus și timp de 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus;Pentru tratamentul infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Produsul medicinal veterinar are imediată și persistentă de vechituri uciderea activitate împotriva unor noi infestații timp de 5 săptămâni;produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru controlul dermatitei alergice produse de purici (FAD). Gastro-nematodesFor tratamentul gastro-limbric și hookworm infecții:Toxocara canis adulți imaturi (L5) și adulți;Ancylostoma caninum larve L4, adulți imaturi (L5) și adulți, adulți de Toxascaris leonina;Uncinaria stenocephala adulți. Alte nematodesFor prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis);Pentru prevenirea angiostrongylosis prin reducerea nivelului de infectare cu adulți imaturi (L5) etape infestării cu Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
Autorizat
2019-09-17
17 B. PROSPECT 18 PROSPECT SIMPARICA TRIO COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >2,5–5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >5–10 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >10–20 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >20–40 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI >40–60 KG 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANIA sau Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPANIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini 1,25–2,5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >2,5–5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >5–10 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >10–20 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >20–40 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >40–60 kg Sarolaner, moxidectin, pirantel (ca embonat) 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare comprimat conține: SUBSTANȚE ACTIVE: Simparica Trio comprimate masticabile sarolaner (mg) moxidectin (mg) pirantel (ca embonat) (mg) pentru câini 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 19 pentru câini >2,5–5 kg 6 0,12 25 pentru câini >5–10 kg 12 0,24 50 pentru câini >10–20 kg 24 0,48 100 pentru câini >20–40 kg 48 0,96 200 pentru câini >40–60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENȚI: Butilhidroxitoluen (E321, 0,018%). Coloranți: galben apus de soare FCF (E110), roșu allura (E129), indigo carmin (E132). Un comprim 阅读完整的文件
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini 1,25–2,5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >2,5–5 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >5–10 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >10–20 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >20–40 kg Simparica Trio comprimate masticabile pentru câini >40–60 kg 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține: SUBSTANȚE ACTIVE: Simparica Trio comprimate masticabile sarolaner (mg) moxidectin (mg) pirantel (ca embonat) (mg) pentru câini 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 pentru câini >2,5–5 kg 6 0,12 25 pentru câini >5–10 kg 12 0,24 50 pentru câini >10–20 kg 24 0,48 100 pentru câini >20–40 kg 48 0,96 200 pentru câini >40–60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENȚI: Butilhidroxitoluen (E321, 0,018%). Coloranți: galben apus de soare FCF (E110), roșu allura (E129), indigo carmin (E132). Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Un comprimat în formă de pentagon cu muchii rotunjite de culoare roșcat maro. Comprimatul este marcat cu concentrația de sarolaner pe una din fețe. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Câini. 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Pentru câini cu infestare sau care prezintă risc de infestare cu paraziți externi și interni. Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează în același timp împotriva căpușelor sau a puricilor și a nematodelor gastro-intestinale. Produsul medicinal veterinar are de asemenea eficacitate concomitentă pentru prevenirea dirofilariozei și angiostrongilozei. Ectoparaziți − Pentru tratamentul infestărilor cu căpușe. Produsul medicinal veterinar are activitate imediată și persistentă de ucidere a căpușelor pentru timp de 5 săptămâni împotriva _ Ixodes hexagonus, Ixodes _ _rici 阅读完整的文件