台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - denosumab - 注射液 - 主成分 () ; denosumab (1013002600) mg - denosumab - 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移xgeva適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤xgeva適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症xgeva適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - denosumab - 注射劑 - denosumab (1013002600) mg - denosumab - 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法之病患。對患有骨質疏鬆症之停經後婦女，prolia可降低脊椎、非脊椎和髖骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質疏鬆症男性患者，以增加骨量(bone mass)。說明：prolia 適用於治療有高度骨折風險(定義為有骨質疏鬆症骨折病史，或具有多項骨折危險因子)之骨質疏鬆症男性患者，或先前曾接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆症療法的患者，以增加骨量(bone mass)。治療因為非轉移性攝護腺癌而進行雄性荷爾蒙抑制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質流失現象。治療糖皮質類固醇引起的骨質疏鬆症。說明：prolia適用於治療有高度骨折風險的糖皮質類固醇引起之骨質疏鬆症男性與女性病人，這群病人指正開始或持續每日劑量等效於7.5毫克prednisone或以上的全身性糖皮質類固醇，並預計維持使用糖皮質類固醇至少6個月。高度骨折風險的定義為發生過骨質疏鬆性骨折、具有多重骨折風險因子、或曾接受其他骨質疏鬆症治療失敗或耐受不良的病人。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - etelcalcetide hydrochloride - 注射液 - etelcalcetide hydrochloride (8818002000) (equivalent to etelcalcetide......5mg)mg - etelcalcetide - parsabiv適用於治療罹患慢性腎臟病 (ckd) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary hpt)。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - lenvatinib mesilate - 膠囊劑 - lenvatinib mesilate (1013005810) mg - lenvatinib - 1.分化型甲狀腺癌(differentiated thyroid cancer, dtc)：適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(renal cell carcinoma, rcc)：與pembrolizumab併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用，做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。3.肝細胞癌(hepatocellular carcinoma)：適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。4.子宮內膜癌(endometrial carcinoma, ec)：與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。

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衛采製藥股份有限公司 台北市長安東路一段十八號九樓 (89283375) - lenvatinib mesilate - 膠囊劑 - lenvatinib mesilate (1013005810) mg - lenvatinib - 1.分化型甲狀腺癌(differentiated thyroid cancer, dtc)：適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。2.腎細胞癌(renal cell carcinoma, rcc)：與pembrolizumab併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與everolimus併用，做為曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人的治療藥物。3.肝細胞癌(hepatocellular carcinoma)：適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。4.子宮內膜癌(endometrial carcinoma, ec)：與pembrolizumab併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - romosozumab - 注射液劑 - romosozumab (1013008100) mg - romosozumab - 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。

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台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780) - burosumab - 注射液劑 - burosumab (8405001000) mg - burosumab - 性聯遺傳型低磷酸鹽症(x-linked hypophosphatemia，xlh)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有xlh相關骨骼疾病之成人。

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台灣協和麒麟股份有限公司 台北市中山區中山北路二段68號9樓 (23929780) - burosumab - 注射液劑 - burosumab (8405001000) mg - burosumab - 性聯遺傳型低磷酸鹽症(x-linked hypophosphatemia，xlh)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有xlh相關骨骼疾病之成人。