益穩挺 注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Romosozumab

可用日期:

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247)

ATC代码:

M05BX06

药物剂型:

注射液劑

组成:

Romosozumab (1013008100) MG

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA US

治疗领域:

romosozumab

疗效迹象:

適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。

產品總結:

有效日期: 2025/07/16; 英文品名: EVENITY Solution for Injection

授权日期:

2020-07-16

资料单张

1
益穩挺 注射液，供皮下注射
EVENITY
® (ROMOSOZUMAB) SOLUTION FOR INJECTION, FOR SUBCUTANEOUS USE
衛部菌疫輸字第 001137 號
限由醫師使用
警語：心肌梗塞、中風及心血管疾病死亡的潛在風險
•
EVENITY
可能會增加心肌梗塞、中風及心血管疾病死亡的風險
_[_
參見警語及注意事項
_ _
_(5.1)]_。過去一年曾發生心肌梗塞或中風的病人，不可使用
EVENITY。有其他心血管
危險因子的病人，須考量接受治療的效益是否高於風險。如果病人在治療中發生心肌
梗塞或中風，應停用 EVENITY。
1
適應症與用法
治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症
適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具
有多重骨折風險因子。
使用限制：
EVENITY
的骨質生成效果，在治療
12
個月後衰減。因此，
EVENITY
治療時間不應超過
12
個
月。如果病人仍需持續接受骨質疏鬆治療，應考慮使用抗骨質再吸收藥物
(anti-resorptive agent)
_[_
參見劑量與用法
_ (2.2) _
和臨床試驗
_ (14.1)]_。
2
劑量與用法
2.1
重要劑量與用法說明
•
施打
EVENITY
總劑量為
210
毫克需要兩支單獨針筒
(
和兩次皮下注射
)
。使用兩支
105
毫克
/1.17
毫升的預充針筒連續注射兩劑。
•
應由專業醫護人員施打
EVENITY
。
2.2
建議劑量
•
EVENITY
的建議劑量為皮下注射
210
毫克於腹部、大腿或上臂。每個月施打一次
EVENITY
。
•
EVENITY
治療期間為每個月施打一次共計
12
個月。
•
病人在
EVENITY
治療期間應適量補充鈣質及維生素
D
_[_
參見警語及注意事項
_ (5.3) _
和臨
床試驗
_ (14.1)]_。
•
如果漏打一次
EVENITY
，應重新安排門診時間儘快施打。之後再從最後一次注射的日
期算起，排定每個月
EVENITY
的施打時間。
2.3
準備與施打說明
步驟 1 施打前：
•
從包裝盒取出兩支針筒。
•
在注射之前目