台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - carfilzomib - 凍晶注射劑 - carfilzomib (1013006300) mg - carfilzomib - 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•lenalidomide 和 dexamethasone；或•dexamethasone；或•靜脈注射劑型daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型daratumumab 和 dexamethasone。

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - carfilzomib - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; carfilzomib (1013006300) mg - carfilzomib - 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•lenalidomide 和 dexamethasone；或•dexamethasone；或•靜脈注射劑型daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型daratumumab 和 dexamethasone。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab;;daratumumab - 注射液劑 - daratumumab (1013006400) mg; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。• 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - daratumumab - 注射液劑 - 主成分 () ; daratumumab (1013006400) mg - daratumumab - １、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(３)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(４)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(５)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(６)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(７)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。２、治療全身性輕鏈(al)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬nyha class iiib或class iv或mayo stage iiib之病人。

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臺灣德琪醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (90083699) - selinexor - 膜衣錠 - selinexor (1013010000) mg - selinexor - 1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(rrmm)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-cd38單株抗體治療，結果均治療失敗。2. 瀰漫性大b細胞淋巴瘤（dlbcl）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大b細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之dlbcl)成年病人。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - ixazomib citrate - 膠囊劑 - ixazomib citrate (1013005950) (equivalent to ixazomib......2.3mg)mg - ixazomib - 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - ixazomib citrate - 膠囊劑 - ixazomib citrate (1013005950) (equivalent to ixazomib......3.0mg)mg - ixazomib - 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - ixazomib citrate - 膠囊劑 - ixazomib citrate (1013005950) (equivalent to ixazomib......4.0mg)mg - ixazomib - 1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。

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台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓 (11922609) - elotuzumab;;elotuzumab - 凍晶注射劑 - 主成分 () ; elotuzumab (1013005800) elotuzumab (bms-901608)mg; elotuzumab (1013005800) elotuzumab (bms-901608)mg - elotuzumab - 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。

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賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - isatuximab - 注射液劑 - isatuximab (1013008600) mg - isatuximab - 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。