国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Carfilzomib
台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247)
L01XG02
凍晶注射劑
主成分 () ; Carfilzomib (1013006300) MG
盒裝;;玻璃小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
AMGEN MANUFACTURING,LIMITED STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 PR
carfilzomib
復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用,治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人:•Lenalidomide 和 dexamethasone;或•Dexamethasone;或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone;或•皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。
有效日期: 2027/04/13; 英文品名: Kyprolis for injection
2017-04-13
1 凱博斯 凍晶注射劑,供靜脈注射 KYPROLIS ® (CARFILZOMIB) FOR INJECTION, FOR INTRAVENOUS USE 衛部藥輸字第027068 號 凱博斯 凍晶注射劑 30 毫克,供靜脈注射 KYPROLIS ® (CARFILZOMIB) FOR INJECTION 30 MG, FOR INTRAVENOUS USE 衛部藥輸字第 027490 號 限由醫師使用 1 適應症與用法 1.1 合併療法 Kyprolis 與下列藥物併用,治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年 病人: • Lenalidomide 和 dexamethasone ;或 • Dexamethasone ;或 • Daratumumab 和 dexamethasone 。 2 劑量與給藥方式 2.1 給藥前注意事項 補充水分 在第 1 個療程給藥前一定要補足水分,尤其是在有高風險發生腫瘤溶解症候群 (TLS) 或腎毒性 的病人。可考慮補充水分的方式為口服液 (在第 1 個療程第 1 天給藥前 48 小時內,給予每公 斤體重 30 mL ) 以及靜脈輸液 (在第 1 個療程每次給藥前給予 250 mL 到 500 mL 適當的輸 液)。必要時, Kyprolis 給藥後再額外給予 250 mL 到 500 mL 的靜脈輸液。接下來的療程,視 需要持續給予口服液及 (或) 靜脈輸液。 隨時監測病人是否有體液過多的徵狀,並依據病人的個別需求調整水份補充,特別是在有心衰 竭風險的病人 _[_ 參見 _ _ 警語及注意事項 _ (5.1, 5.3)]_。 電解質監測 以 Kyprolis 治療期間定期監測血清鉀濃度 _[_ 參見 _ _ 不良反應 _ (6.1)]_。 2 前置投藥 及併用藥物 使用建議的 dexamethasone 做為合併療法的一部分,進行前置投藥 _[_ 參見 _ _ 劑量與給藥方式 _ _ _(2.2)]_。在第一療程每次 Kyprolis 給藥前至少 30 分鐘但不超過 4 小時,口服或靜脈輸注 dexamethasone ,以減少輸注相關反應的發生率及嚴重度 _[_ 參見 _ _ 警語及注意事項 _ (5.9)]_。後續療 程中如果出現這些症狀,須恢復 dexamethasone 前置投藥。 為以 Kyprolis 併用其他治療的病人提供血栓預防藥物 _[_ 參見 _ _ 警語及注 阅读完整的文件