保必歐膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Selinexor

可用日期:

臺灣德琪醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號37樓 (90083699)

ATC代码:

L01XX66

药物剂型:

膜衣錠

组成:

Selinexor (1013010000) MG

每包单位数:

包裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC 341 JD YARNELL INDUSTRIAL PARKWAY, CLINTON, TN 37716, USA

治疗领域:

selinexor

疗效迹象:

1. 多發性骨髓瘤：(１)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。(２)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人；病人先前必須曾接受過4線療法，其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療，結果均治療失敗。2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）：先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。

產品總結:

有效日期: 2027/10/05; 英文品名: XPOVIO (selinexor) 20 mg Film-coated Tablets

授权日期:

2022-10-05

资料单张

保必歐膜衣錠20毫克
XPOVIO（SELINEXOR）20 MG FILM COATED TABLETS
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
028366
號
藥品完整處方資訊
1
適應症與用法
1.1
多發性骨髓瘤
•
與
bortezomib
及
dexamethasone
併用可用於治療先前已接受過至少
1
種療法的多發性骨髓瘤成
年病人。
•
與
dexamethasone
併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（
RRMM
）成年病人；病人先前
必須曾接受過至少
4
線療法，其中需包括
2
種以上的蛋白酶體抑制劑、
2
種以上免疫調節劑以
及
1
種抗
-CD38
單株抗體治療，結果均治療失敗。
1.2
瀰漫性大
B
細胞淋巴瘤（
DLBCL
）
先前曾接受過至少
2
線以上藥物治療的各種復發或難治性瀰漫性大
B
細胞淋巴瘤（包括濾泡性淋
巴瘤轉型之
DLBCL
）成年病人。
此適應症係依據腫瘤療效反應率加速核准【
請參見
臨床試驗（
14.2
）
】。此適應症仍需執行確認性
試驗以證明其臨床效益。
2
劑量與用法
2.1
多發性骨髓瘤的建議劑量
併用
bortezomib
與
dexamethasone
（
SVd
）
XPOVIO
建議劑量為每週的第
1
天口服給予
100 mg
，直到疾病變嚴重或副作用無法忍受為止。
併用藥劑量如下：
•
每週的第
1
天皮下注射
bortezomib 1.3 mg/m
2
，總共給藥
4
週，之後休息
1
週。
•
每週的第
1&2
天口服給予
dexamethasone 20 mg
。
詳細的劑量資訊請【
參見
臨床試驗（
14.1
）
】以及
bortezomib
與
dexamethasone
藥品仿單的劑量資訊。
併用
dexamethasone
（
Sd
）
XPOVIO
建議劑量為每週的第
1
天與第
3
天各口服給予
80 mg
，直到疾病變嚴重或副作用無法忍
受為止。每次服用
XPOVIO
時，同時給予
dexamethasone 20 mg
。
詳細的
dexamethasone
給藥劑量請參考該藥仿單的處方資訊。
2.2
瀰漫性大
B
-
細胞淋巴瘤的建議劑量
XPOVIO
建議劑量為每週的第
1
天與第
3
天各口服給予
60 mg
，直到疾病變嚴重或副作用無法忍
受�