国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Daratumumab
嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)
L01FC01
注射液劑
主成分 () ; Daratumumab (1013006400) MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
BIOGEN INC. 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA US
daratumumab
1、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:(1)與lenalidomide加dexamethasone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(2)與bortezomib、melphalan及prednisone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(3)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用,治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(4)與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(5)與carfilzomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(6)與pomalidomide加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一線療法治療的病人(需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑)。(7)做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。2、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。
有效日期: 2025/09/25; 英文品名: Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection
2020-09-25
1800 DARZALEX 1800MG SOLUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION 001142 1 1. (1) lenalidomide dexamethasone (2) bortezomib melphalan prednisone (3) bortezomib thalidomide dexamethasone (4) bortezomib dexamethasone (5) carfilzomib dexamethasone (6) pomalidomide dexamethasone (lenalidomide ) (7) ( ) 2. (AL) NYHA class IIIBclass IVMayo Stage IIIB 2 2.1 • DARZALEX ® (DARZALEX ® SC) • DARZALEX ® [ (2.5)] • DARZALEX ® • daratumamab DARZALEX ® daratumumab 2.2 DARZALEX ® 1,800/30,000(1,800daratumumab 30,000hyaluronidase)3-5DARZALEX ® 1 2 3 4 Lenalidomide Dexamethasone (DARZALEX ® SC-Rd) Pomalidomide Dexamethasone (DARZALEX ® SC-Pd)Carfilzomib Dexamethasone (DARZALEX ® SC- Kd) DARZALEX ® 1 • lenalidomide dexamethasone (4 ) • pomalidomide dexamethasone (4 ) • carfilzomib dexamethasone (4 ) • 1LENALIDOMIDE POMALIDOMIDECARFILZOMIB DEXAMETHASONE (4) DARZALEX ® 18 (8) 924 a 2(8) 25 b 4 a 92 b 254 DARZALEX ® (14.2) Bortezomib Melphalan Prednisone(DARZALEX ® SC-VMP) DARZALEX ® bortezomib melphalan prednisone (6) 2 2 BORTEZOMIB MELPHALAN PREDNISONE (6) DARZALEX ® 16 (6) 754 a 3(16) 55 b 4 a 73 b 554 DARZALEX ® (14.1) Bortezomib Thalidomide Dexamethasone (DARZALEX ® SC-VTd) DARZALEX ® bortezomib thalidomide dexamethasone (4) 3 3 BORTEZOMIB THALIDOMIDE DEXAMETHASONE (4) DARZALEX ® 18 (8) 916 a 2(4) ASCT 18 b 2(4) a 92 b ASCT12 DARZALEX ® DARZALEX ® 20 / (DARZALEX ® ) (14.1) Bortezomib Dexamethasone (DARZALEX ® SC-Vd) DARZALEX ® bortezomib dexamethasone (3) 4 4 BORTEZOMIB DEXAMETHASONE (3) DARZALEX ® 19 (9) 1024 a 3(5) 25 b 4 a 103 b 254 DARZALEX ® 2.3 Bortezomib Cyclophosphamide Dexamethasone (DARZALEX ® SC-VCd) DARZALEX ® bortezomib cyclophosphamide dexamethasone (4 )5 5 BORTEZOMIB CYCLOPHOSPHAMIDE DEXAMETHASONE (4) DARZALEX ® 18 (8) 924 a 2(8) 252 b 4 a 92 b 254 DARZALEX ® (14.3) 2.4 DARZALEX ® 2.5 DARZALEX ® 1-3 • Acetaminophen 650 1,000 • Diphenhydramine 25 50() • () methylprednisolone 100( ) DARZALEX ® methylprednisolone60( ) DARZALEX ® dexamethasone 20 () dexamethasoneDARZAL 阅读完整的文件