台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - insulin lispro - 注射液劑 - insulin lispro (6820801000) (insulin lispro zinc crystals)(3.5 mg)u (unit) - insulin lispro - 治療成人、青少年和1歲以上兒童的糖尿病

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台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247) - evolocumab - 注射液 - evolocumab (2406004500) mg - evolocumab - 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (ldl-c)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[hefh])成人病人之 ldl-c。3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇(ldl-c)藥物的輔助治療，以降低10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症(hefh)兒童及青少年病人之ldl-c。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - human plasma protein with factor viii inhibitor by passing activity - 凍晶注射劑 - human plasma protein with factor viii inhibitor by passing activity (8004000720) (400-1200)mg - factor viii inhibitor bypassing activity - 治療帶有抑制子之a型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之b型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子a型血友病患者的出血。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - human plasma protein with factor viii inhibitor by passing activity - 凍晶注射劑 - human plasma protein with factor viii inhibitor by passing activity (8004000720) (200-600)mg - factor viii inhibitor bypassing activity - 治療帶有抑制子之a型血友病患者的出血。治療帶有抑制子之b型血友病患者的出血。治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子a型血友病患者的出血。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - coagulation factor ix - 凍晶注射劑 - coagulation factor ix (2012102310) iu - coagulation factor ix - rixubis (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童b型血友病患：• 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。rixubis 不適用於對b型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。

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榮民製藥股份有限公司 桃園市中壢區中山東路３段４４７號 (28059706) - domperidone - 懸液劑 - domperidone (5622000600) mg - domperidone - 噁心、嘔吐的症狀治療，糖尿病引起的腸胃蠕動異常。

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台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803) - baricitinib - 膜衣錠 - baricitinib (1013002510) mg - baricitinib - 適應症變更：1、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(dmards)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人；在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(dmards) ，可給予olumiant 單獨治療。2、異位性皮膚炎：治療適合接受全身性治療的中度至重度異位性皮膚炎之成人病人。3、covid-19：與remdesivir 併用，適用於成人須氧氣輔助治療的新型冠狀病毒疾病(covid-19，嚴重特殊傳染性肺炎)住院病人。4、圓禿：治療成人病人的嚴重圓禿。

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永勝藥品工業股份有限公司 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 (30853589) - thiamine hydrochloride;;riboflavin (vit b2);;pyridoxine hcl;;cyanocobalamin (vit b12);;nicotinamide (hcl);;pantothenate calcium;;silymarin (exsiccated fructus cardui marianus extract) - 膠囊劑 - silymarin (exsiccated fructus cardui marianus extract) (5656991100) mg; nicotinamide (hcl) (8810009310) mg; thiamine hydrochloride (8810100900) mg; riboflavin (vit b2) (8810200400) mg; pyridoxine hcl (8810600300) mg; cyanocobalamin (vit b12) (8811200300) ug; pantothenate calcium (8812300200) mg - liver therapy - 慢性肝病的營養補給。