瑞百安注射液

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Evolocumab

可用日期:

台灣安進藥品有限公司 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 (42657247)

ATC代码:

C10AX13

药物剂型:

注射液

组成:

Evolocumab (2406004500) MG

每包单位数:

預填針筒;;預填SureClick自動注射器

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA US

治疗领域:

evolocumab

疗效迹象:

1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[HeFH])成人病人之 LDL-C。3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)藥物的輔助治療，以降低10 歲以上異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年病人之LDL-C。

產品總結:

有效日期: 2026/12/02; 英文品名: Repatha Solution for Injection

授权日期:

2016-12-02

资料单张

Repatha
®
ZH
Repatha
®
ZH
010112
瑞百安 注射液
REPATHA
® (EVOLOCUMAB) SOLUTION FOR INJECTION
衛部菌疫輸字第 001033 號
限由醫師使用
1
適應症與用法
1.1
預防心血管事件
對於已確診心血管疾病的成年病人，REPATHA
可用於降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈
血管重建術的風險。
1.2
原發性高脂血症 (包含異合子家族性高膽固醇血症)
REPATHA 可單獨使用或併用其他降血脂藥物 (例如：statin
類藥物、ezetimibe)，作為
飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症成人病人之低密度脂蛋白膽固醇
(LDL-C)。
2
劑量與用法
2.1
建議劑量
對於已確診心血管疾病的成年病人或原發性高脂血症成年病人
(包含異合子家族性高膽
固醇血症 [HeFH])，REPATHA 的建議皮下注射劑量為每 2
週一次 140 mg 或每月一次
420
mg，依病人偏好的用藥頻率和注射體積決定。改變用法用量時，應在原先排定的
下一次回診治療日，使用新治療時程的第一劑。
在監測使用每月一次 420 mg REPATHA 病人的 LDL-C
時，必須注意在兩次給藥期間
LDL-C 可能出現相當大的差異
[請見臨床試驗 (14)]
。
若忘記注射一次劑量，應指示病人在 7 天內注射
REPATHA，並仍沿用原有的用藥時程。
•
如果未在 7
天內注射兩週一次的劑量，則指示病人應等到原訂的下一次用藥
時間再注射。
•
如果未在 7
天內注射每月一次的劑量，則指示病人應盡快施打藥物，並依當
次日期開始新的用藥時程。
2.2
重要用法說明
•
REPATHA 420 mg 的用法：
以 3
支單次使用之預充填注射筆或單次使用之預充填針筒，在
30 分鐘內
連續注射。
•
在使用前應依據使用說明給予病人及/或照護者適當訓練，教導其如何準備與施打
REPATHA，包括無菌操作技術。指示病人及/或照護者應於每次使用
REPATHA
時閱讀使用說明並確實遵守。
•
REPATHA 需儲存於冰箱中。使用前，將 REPAT