台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (bendamustine hcl)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (bendamustine hcl)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第iii/iv期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第iii/iv期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - azacitidine - 凍晶注射劑 - azacitidine (1008400500) mg - azacitidine - 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患high risk mds：頑固性貧血併有過量芽細胞（ra with excess blasts，raeb）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（raeb in transformation，raeb-t）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, cmmol）。azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受hsct或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的aml成人患者（依據who分類）。

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因華生技製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號9樓、22號9樓 (27964549) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 22.7 mg)mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia,cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第 iii / iv 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 iii / iv 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 口服懸液劑 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - 1.對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - posaconazole, micronized - 膜衣錠 - posaconazole, micronized (0812204720) mg - posaconazole - (1)對amphotericin b或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人，用於預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia (aml)或高危險myelodysplastic syndrome (mds)病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膠囊劑 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)成年病人。2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤 (sll)的成年病人。 4. waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia (wm))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症：治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。

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嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ibrutinib - 膜衣錠 - ibrutinib (1013005100) mg - ibrutinib - 1.被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 mantle cell lymphoma(mcl)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia (cll)/小淋巴球性淋巴瘤small lymphocytic lymphoma (sll)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病chronic lymphocytic leukemia(cll)/小淋巴球性淋巴瘤(sll)的成年病人。4.waldenström氏巨球蛋白血症：治療waldenström氏巨球蛋白血症 (waldenström’s macroglobulinemia(wm) )的成年病人 。5.慢性移植體抗宿主疾病：治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic graft-versus-host disease (cgvhd)成年病人。